Imaginile afișate sunt cu titlu de prezentare și au caracter pur informativ.

Preț 108.25 Lei

Cod produs: W57421

Disponibilitate: În stoc
Verifică disponibilitatea și în farmacii

Producător: ZENTIVA

Ce este Leflunomide Winthrop?
Leflunomide Winthrop este un medicament care con?ine substan?a activ? leflunomid?. Este disponibil sub form? de comprimate (rotunde, de culoare alb?: 10 ?i 100 mg; triunghiulare, de culoare galben?: 20 mg).
Acest medicament este echivalentul lui Arava, care este deja autorizat �n Uniunea European? (UE).
Compania care produce Arava a consim?it ca datele sale ?tiin?ifice s? fie utilizate pentru Leflunomide Winthrop (�consim??m�nt �n cuno?tin?? de cauz?�).

Pentru ce se utilizeaz? Leflunomide Winthrop?

Leflunomide Winthrop se utilizeaz? pentru tratarea adul?ilor cu artrit? reumatoid? activ? (o boal? a sistemului imunitar care produce inflamarea articula?iilor) sau artrit? psoriazic? activ? (o boal? care provoac? apari?ia pe piele a unor pl?ci ro?ii acoperite de scuame ?i inflamarea articula?iilor).
Medicamentul se poate ob?ine numai pe baz? de re?et?.

Cum se utilizeaz? Leflunomide Winthrop?

Tratamentul cu Leflunomide Winthrop trebuie ini?iat ?i supravegheat de un specialist cu experien?? �n tratamentul artritei reumatoide ?i artritei psoriazice. Medicul trebuie s? efectueze analize de s�nge pentru a verifica ficatul pacientului, num?rul de leucocite ?i num?rul de trombocite al acestuia �nainte
de a prescrie Leflunomide Winthrop ?i periodic pe parcursul tratamentului.
De obicei, tratamentul cu Leflunomide Winthrop �ncepe cu o �doz? de �nc?rcare� de 100 mg o dat? pe zi timp de trei zile, urmat? de o doz? de �ntre?inere. Doza de �ntre?inere recomandat? este de 10 p�n? la 20 mg o dat? pe zi la pacien?ii cu artrit? reumatoid? ?i de 20 mg o dat? pe zi la pacien?ii cu artrit?
psoriazic?. Medicamentul �?i face de obicei efectul dup? patru p�n? la ?ase s?pt?m�ni. Efectul s?u se poate ameliora �n continuare p�n? la ?ase luni.

Cum ac?ioneaz? Leflunomide Winthrop?

Substan?a activ? din Leflunomide Winthrop, leflunomida, este un medicament imunosupresor. Acesta reduce inflama?ia, mic?or�nd produc?ia de celule ale sistemului imunitar numite �limfocite� care sunt responsabile de producerea inflama?iei. Acest efect al leflunomidei se produce prin blocarea unei enzime
numite �dihidroorotat dehidrogenaz?�, care este necesar? pentru multiplicarea limfocitelor. Dac? exist? mai pu?ine limfocite, inflama?ia se reduce, ceea ce ajut? la controlarea simptomelor de artrit?.

Cum a fost studiat Leflunomide Winthrop?

�n artrita reumatoid?, Leflunomide Winthrop a fost evaluat �n patru studii principale care au cuprins peste 2 000 de pacien?i �n care a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) sau cu metotrexat sau sulfasalazin? (alte medicamente utilizate pentru tratarea artritei reumatoide). Dou? dintre studii au
avut o durat? de ?ase luni, iar dou? au durat un an. Studiile cu durata mai mare au fost prelungite, pacien?ii r?m�n�nd �n tratament cu aceste medicamente cel pu?in �nc? un an.
�n cazul artritei psoriazice, Leflunomide Winthrop a fost comparat cu placebo pe 186 de pacien?i timp de ?ase luni.
�n toate studiile, principala m?sur? a eficacit??ii a fost num?rul de pacien?i care au r?spuns la tratament, definit de criteriile specifice de boal? (ratele de r?spuns ale Colegiului American de Reumatologie pentru artrita reumatoid? ?i Criteriile de r?spuns la tratament ale artritei psoriazice).

Ce beneficii a prezentat Leflunomide Winthrop pe parcursul studiilor?

�n artrita reumatoid?, Leflunomide Winthrop a fost mai eficace dec�t placebo ?i la fel de eficace ca sulfasalazina. Procentul de pacien?i care au r?spuns la tratament �n grupul tratat cu Leflunomide Winthrop a fost �ntre 49 ?i 55%, fa?? de 26-28% pentru pacien?ii trata?i cu placebo ?i 54% pentru
pacien?ii trata?i cu sulfasalazin?. Aceste rezultate s-au men?inut �n studiile extinse. �n primul an de tratament, Leflunomide Winthrop a fost la fel de eficace ca ?i metotrexatul, dar numai c�nd a fost administrat �mpreun? cu un folat (un tip de vitamin? B). �n studiul extins, Leflunomide Winthrop nu a
fost la fel de eficace ca metotrexatul.
�n cazul artritei psoriazice, Leflunomide Winthrop a fost mai eficace dec�t placebo, 59% din pacien?ii care primeau Leflunomide Winthrop r?spunz�nd la tratament, fa?? de 30% dintre cei care primeau placebo.

Care sunt riscurile asociate cu Leflunomide Winthrop?

Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Leflunomide Winthrop (observate la 1 p�n? la 10 pacien?i din 100) sunt leucopenie (sc?derea num?rului de leucocite), reac?ii alergice u?oare, niveluri crescute de creatin fosfokinaz? (un marker al distruc?iei musculare), parestezii (senza?ii neobi?nuite,
precum furnic?turi), dureri de cap, ame?eli, cre?teri u?oare ale tensiunii arteriale, diaree, grea??, v?rs?turi, inflama?ii la nivelul cavit??ii bucale, cum ar fi ulcere orale, dureri abdominale (de burt?), cre?terea nivelurilor enzimelor hepatice, c?derea p?rului, eczeme, erup?ii pe piele, prurit (m�nc?rime),
piele uscat?, tenosinovite (inflama?ia stratului care acoper? tendoanele), pierderea poftei de m�ncare, sc?derea �n greutate ?i astenie (sl?biciune). Pentru lista complet? a efectelor secundare raportate asociate cu Leflunomide Winthrop, a se consulta prospectul.
Leflunomide Winthrop nu se utilizeaz? la pacien?ii care pot fi hipersensibili (alergici) la leflunomid? sau la oricare dintre celelalte ingrediente. Utilizarea Leflunomide Winthrop este contraindicat? la pacien?ii care prezint?:
� afeciuni hepatice;
� st?ri imunodeficitare severe, cum ar fi sindromul de imunodeficien?? dob�ndit? (SIDA);
� func?ie medular? deprimat? sau num?r sc?zut de celule sanguine (hematii, leucocite sau trombocite) datorate altor cauze dec�t artrita reumatoid? sau psoriazic?;
� infec?ii severe;
� afec?iuni renale moderate spre severe;
� hipoproteinemie sever? (niveluri sc?zute ale proteinelor sanguine).

Este contraindicat? utilizarea Leflunomide Winthrop la femeile �ns?rcinate, la femeile care pot r?m�ne �ns?rcinate sau la cele care al?pteaz?.
Medicii care prescriu Leflunomide Winthrop trebuie s? ?in? cont de riscul apari?iei afec?iunilor hepatice care este asociat cu acest medicament. De asemenea, medicii trebuie s? ia m?suri speciale de precau?ie atunci c�nd schimb? tratamentul unui pacient cu tratamentul cu Leflunomide Winthrop sau
atunci c�nd schimb? tratamentul cu Leflunomide Winthrop cu un alt tratament.

De ce a fost aprobat Leflunomide Winthrop?

CHMP a hot?r�t c? beneficiile Leflunomide Winthrop sunt mai mari dec�t riscurile asociate ?i a recomandat acordarea autoriza?iei de introducere pe pia?? pentru acest produs.

Ce m?suri se iau pentru a asigura utilizarea �n siguran?? a Leflunomide Winthrop?

Compania care produce Leflunomide Winthrop se va asigura c? medicii care pot prescrie Leflunomide Winthrop primesc un pachet informativ care con?ine informa?ii importante privind riscurile asociate cu Leflunomide Winthrop ?i privind monitorizarea obligatorie a pacien?ilor.

Alte informa?ii despre Leflunomide Winthrop

Comisia European? a acordat Sanofi-Aventis Deutschland GmbH o autorizatie de introducere pe piat? pentru Leflunomide Winthrop, valabil? pe �ntreg teritoriul Uniunii Europene, la 8 ianuarie 2010.
Autoriza?ia de introducere pe pia?? este valabil? cinci ani, dup? care poate fi re�nnoit?.
EPAR-ul complet pentru Leflunomide Winthrop este disponibil pe site-ul agen?iei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Pentru mai multe informa?ii referitoare la tratamentul cu Leflunomide Winthrop, citi?i prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresa?i-v? medicului sau farmacistului.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dat? �n 05-2011.
Caracteristici
Forma:COMPR. FILM.
DCI:LEFLUNOMIDUM

Deocamdată nu au fost exprimate opinii în legătură cu acest produs.

Spune-ne opinia ta

(nu va fi publicată)

Stocul produselor afisat pe site poate fi diferit fata de stocul real disponibil datorita unor factori precum: rezervarea produselor in farmacii de catre pacienti, rezervarea produselor in site de catre alti utilizatori etc.
Minifarm face eforturi permanente pentru a păstra corectitudinea informaţiilor din acestă pagină. Uneori acestea pot conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate conţine accesorii neincluse în pachetele standard, unele specificaţii sau preţul, pot fi modificate de catre producător fără preaviz sau pot conţine erori de operare.

Alte produse din categoria Afectiuni neuropsihiatrice

Quetiapine 300 mg -cpr.elib.prel. x 60 - Teva
doar în farmacie
Solian 200 mg -cpr. x 30
doar în farmacie

Preț nou 67.91 LEI

În stoc
Seroquel XR 300 mg -cpr.film. x 60 - Astra Zeneca
doar în farmacie
Lamotrix 50 mg -cpr. x 30 - Medochemie
doar în farmacie

Preț nou 14.90 LEI

În stoc

Preț nou 24.00 LEI

Stoc suficient