Imaginile afișate sunt cu titlu de prezentare și au caracter pur informativ.

Preț 90.97 Lei

Cod produs: P438798990

Disponibilitate: În stoc
Verifică disponibilitatea și în farmacii

Producător: MERCK SHARP & DOHME

Ce este Janumet?
Janumet este un medicament care contine doua substante active, sitagliptina si clorhidrat de metformina. Este disponibil sub forma de comprimate (50 mg sitagliptina / 850 mg clorhidrat de metformina si 50 mg sitagliptina / 1 000 mg clorhidrat de metformina).

Pentru ce se utilizeaza Janumet?

Janumet se utilizeaza la pacientii cu diabet de tip 2, pentru a imbunatati controlul glicemiei [concentratiei de glucoza (zahar) in sange]. Se utilizeaza in asociere cu regim alimentar si exercitiu fizic, in urmatoarele moduri:
• la pacientii a caror boala nu este tinuta sub control in mod satisfacator doar cu metformina (un medicament antidiabetic);
• la pacientii carora li se administreaza deja sitagliptina in asociere cu metformina sub forma de comprimate separate;
• in asociere cu o sulfoniluree, un agonist PPAR-gama, cum ar fi tiazolidinediona, sau cu insulina (alte tipuri de medicamente antidiabetice) la pacientii a caror boala nu este tinuta sub control in mod satisfacator cu acest medicament in asociere cu metformina.
Medicamentul se poate obtine numai pe baza de reteta.

Cum se utilizeaza Janumet?
Janumet se administreaza de doua ori pe zi. Concentratia comprimatului care trebuie administrat depinde de doza celorlalte medicamente antidiabetice care i-au fost administrate pacientului anterior.
Daca Janumet se administreaza in asociere cu o sulfoniluree sau cu insulina, poate fi necesara reducerea dozei de sulfoniluree sau insulina pentru a se evita hipoglicemia (concentratii scazute de zahar in sange).
Doza maxima de sitagliptina este de 100 mg pe zi. Janumet trebuie administrat cu alimente, pentru evitarea oricarei probleme gastrice cauzate de metformina.

Cum actioneaza Janumet?

Diabetul de tip 2 este o boala in care pancreasul nu produce suficienta insulina pentru a controla glicemia sau in care organismul nu poate utiliza insulina in mod eficace. Fiecare dintre substantele active din Janumet, sitagliptina si clorhidratul de metformina, are un mod de actiune diferit.
Sitagliptina este un inhibitor al dipeptidil peptidazei--4 (DPP-4). Acesta actioneaza prin blocarea descompunerii hormonilor „incretinici” din organism. Acesti hormoni sunt eliberati in urma unei mese, stimuland pancreasul sa produca insulina. Prin cresterea concentratiilor de hormoni incretinici in sange,
sitagliptina stimuleaza pancreasul sa produca mai multa insulina atunci cand valoarea glicemiei este mare. Sitagliptina nu are efect atunci cand valoarea glicemiei este mica. Sitagliptina reduce, de asemenea, cantitatea de glucoza produsa de ficat, prin cresterea nivelului de insulina si scaderea
concentratiilor hormonului glucagon. Sitagliptina a fost autorizata in Uniunea Europeana (UE) din anul 2007 sub denumirile de Januvia si Xelevia si din anul 2008 sub denumirea de Tesavel.
Metformina actioneaza in principal prin inhibarea producerii de glucoza si prin reducerea absorbtiei sale la nivelul intestinului. Metformina este disponibila in UE din anii ’50.
Ca urmare a actiunii ambelor substante active, valoarea glicemiei scade, ceea ce ajuta la controlarea diabetului de tip 2.

Cum a fost studiat Janumet?

Sitagliptina in monoterapie, sub denumirea de Januvia/Xelevia/Tesavel, se poate administra pacientilor cu diabet de tip 2 atat in asociere cu metformina, cat si in asociere cu metformina si o sulfoniluree.
Compania a prezentat rezultatele a trei studii pentru Januvia/Xelevia pentru a sustine utilizarea Janumet la pacientii a caror boala nu era tinuta sub control in mod satisfacator cu tratamentul lor curent cu metformina. Doua dintre studii au examinat sitagliptina ca adjuvant la metformina: primul studiu a comparat-o cu placebo (un preparat inactiv) la 701 pacienti, iar al doilea a comparat-o cu glipizida (o sulfoniluree) la 1 172 de pacienti. Al treilea studiu a comparat sitagliptina cu placebo, cand a fost utilizata ca adjuvant la glimepirida (alta sulfoniluree), cu sau fara metformina, la 441 de
pacienti.
Rezultatele altor trei studii au fost utilizate pentru sustinerea utilizarii Janumet. Primul studiu a cuprins 1 091 de pacienti a caror boala nu era tinuta sub control in mod satisfacator doar cu regim alimentar si exercitiu fizic si a comparat efectul Janumet cu cel al metforminei sau al sitagliptinei in monoterapie. Al
doilea studiu a cuprins 278 de pacienti a caror boala nu era tinuta sub control in mod satisfacator cu metformina administrata in asociere cu rosiglitazona (un agonist PPAR-gama) si a comparat efectele asocierii de sitagliptina sau de placebo. Al treilea studiu a cuprins 641 de pacienti a caror boala nu era
tinuta sub control in mod satisfacator cu o doza stabila de insulina, dintre care trei sferturi luau si metformina. Acest studiu a comparat, de asemenea, efectele asocierii de sitagliptina sau de placebo.

In toate studiile, principalul indicator al eficacitatii a fost modificarea concentratiei in sange a unei substante numite hemoglobina glicozilata (HbA1c) care arata cat de bine este controlata glicemia.
Compania a realizat studii suplimentare pentru a demonstra ca substantele active din Janumet sunt absorbite in organism la fel ca in cazul administrarii lor in monoterapie.

Ce beneficii a prezentat Janumet pe parcursul studiilor?

Janumet a fost mai eficace decat metformina in monoterapie. Prin asocierea a 100 mg de sitagliptina la metformina, concentratiile de HbA1c au scazut cu 0,67% (de la aproximativ 8,0%) dupa 24 de saptamani, fata de o scadere de 0,02% la pacientii la care s-a asociat placebo. Eficacitatea asocierii de
sitagliptina la metformina a fost similara cu aceea a asocierii de glipizida. In studiul in care sitagliptina a fost asociata la glimepirida si metformina, concentratiile de HbA1c au scazut cu 0,59% dupa 24 de saptamani, fata de o crestere de 0,30% la pacientii la care s-a asociat placebo.
In primul dintre cele trei studii suplimentare, Janumet a fost mai eficace decat metformina sau sitagliptina in monoterapie. In al doilea studiu, concentratiile de HbA1c au scazut cu 1,03% dupa 18 saptamani la pacientii la care sitagliptina a fost asociata la metformina si rosiglitazona, fata de o
scadere de 0,31% la pacientii la care s-a asociat placebo. In sfarsit, concentratiile de HbA1c au scazut cu 0,59% dupa 24 de saptamani la pacientii la care sitagliptina a fost asociata la insulina, fata de o scadere de 0,03% la pacientii la care s-a asociat placebo. Nu a fost observata nicio diferenta cu privire
la acest efect intre pacientii care luau si metformina si cei care nu luau metformina.

Care sunt riscurile asociate cu Janumet?

Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Janumet (observat la 1 pana la 10 pacienti din 100) este greata. Pentru lista completa a efectelor secundare raportate asociate cu Janumet, consultati prospectul.
Janumet este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la sitagliptina, metformina sau la oricare dintre celelalte ingrediente. Este contraindicata administrarea la pacientii care sufera de cetoacidoza diabetica sau precoma diabetica (stari periculoase care pot surveni la bolnavii de diabet),
afectiuni renale sau hepatice, afectiuni care pot afecta rinichii sau o boala care determina aporturi scazute de oxigen in tesuturi, cum ar fi insuficienta cardiaca sau respiratorie sau un atac de cord recent. De asemenea, administrarea sa este contraindicata la pacientii care consuma cantitati excesive
de alcool sau sunt alcoolici sau la femeile care alapteaza. Pentru lista completa de restrictii, consultati prospectul.

De ce a fost aprobat Janumet?

CHMP a hotarat ca beneficiile Janumet sunt mai mari decat riscurile asociate si a recomandat acordarea autorizatiei de introducere pe piata pentru acest produs.

Alte informatii despre Janumet

Comisia Europeana a acordat o autorizatie de introducere pe piata pentru Janumet, valabila pe intreg teritoriul UE, la 16 iulie 2008.
EPAR-ul complet pentru Janumet este disponibil pe site-ul agentiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. Pentru mai multe informatii referitoare la tratamentul cu Janumet, cititi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau
adresati-va medicului sau farmacistului.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data in 06-2013.

Deocamdată nu au fost exprimate opinii în legătură cu acest produs.

Spune-ne opinia ta

(nu va fi publicată)

Stocul produselor afisat pe site poate fi diferit fata de stocul real disponibil datorita unor factori precum: rezervarea produselor in farmacii de catre pacienti, rezervarea produselor in site de catre alti utilizatori etc.
Minifarm face eforturi permanente pentru a păstra corectitudinea informaţiilor din acestă pagină. Uneori acestea pot conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate conţine accesorii neincluse în pachetele standard, unele specificaţii sau preţul, pot fi modificate de catre producător fără preaviz sau pot conţine erori de operare.

Alte produse din categoria Diabet

Glyclada 60 mg -cpr.elib.prel x 60 - KRKA
doar în farmacie

Preț nou 27.12 LEI

În stoc

Preț nou 35.00 LEI

Stoc suficient

Preț nou 3.00 LEI

Stoc limitat

Preț nou 34.00 LEI

Stoc suficient
Forxiga 10 mg -cpr.film x 30 - Astrazeneca
doar în farmacie

Preț nou 203.04 LEI

În stoc

Categorii vizitate recent