Imaginile afișate sunt cu titlu de prezentare și au caracter pur informativ.

Preț 1713.41 Lei

Cod produs: P34674

Disponibilitate: În stoc
Verifică disponibilitatea și în farmacii

Producător: BRISTOL-MYERS SQUIBB

Ce este Baraclude?
Baraclude este un medicament antiviral care contine substanta activa entecavir. Este disponibil sub forma de comprimate (0,5 mg si 1 mg) si solutie orala (0,05 mg/ml).

Pentru ce se utilizeaza Baraclude?

Baraclude se utilizeaza pentru tratarea hepatitei cronice (de lunga durata) de tip B (o boala infectioasa care afecteaza ficatul, cauzata de virusul hepatitei B).
Medicamentul se utilizeaza la adulti care prezinta semne ca ficatul continua sa fie afectat (cum ar fi inflamatie si fibroza hepatica) cand ficatul inca functioneaza normal (boala hepatica compensata) si, de asemenea, cand ficatul nu mai functioneaza normal (boala hepatica decompensata).
Medicamentul poate fi utilizat, de asemenea, la copii cu varsta cuprinsa intre 2 si 18 ani, dar numai la cei cu boala hepatica compensata.
Medicamentul se poate obtine numai pe baza de reteta.

Cum se utilizeaza Baraclude?

Tratamentul cu Baraclude trebuie initiat de un medic cu experienta in tratarea hepatitei cronice B.
Baraclude se ia o data pe zi. La adultii cu boala hepatica compensata, doza se stabileste tinand cont de eventualele tratamente anterioare ale pacientului cu un medicament din aceeasi clasa cu Baraclude (un analog nucleozidic, precum lamivudina). Pacientii care nu au fost tratati anterior cu un analog
nucleozidic primesc o doza de 0,5 mg, iar celor care au primit anterior lamivudina, dar la care infectia nu mai raspunde la acest medicament, li se administreaza o doza de 1 mg. Doza de 0,5 mg poate fi luata cu sau fara alimente, dar doza de 1 mg trebuie luata cu cel putin 2 ore inainte sau 2 ore dupa
masa. Durata tratamentului se determina in functie de raspunsul pacientului.
Doza zilnica de 1 mg se utilizeaza, de asemenea, la adultii cu boala hepatica decompensata si nu se recomanda intreruperea tratamentului la acesti pacienti.
Atunci cand tratamentul este considerat adecvat la copii, doza depinde de greutatea lor corporala. La copiii care cantaresc mai putin de 32,6 kg trebuie sa se administreze solutia orala, iar cei care cantaresc 32,6 kg si peste pot primi comprimate de 0,5 mg. Pentru mai multe informatii privind
utilizarea medicamentului la copii, consultati prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR).

Cum actioneaza Baraclude?

Substanta activa din Baraclude, entecavir, este un medicament antiviral din clasa analogilor nucleozidici. Entecavirul interfereaza cu actiunea unei enzime virale, polimeraza ADN, care este implicata in formarea ADN-ului viral. Entecavirul impiedica formarea ADN-ului viral si impiedica
multiplicarea si raspandirea virusului.

Cum a fost studiat Baraclude?

Baraclude a fost comparat cu lamivudina in trei studii principale la adulti cu hepatita cronica B care aveau boala hepatica compensata. Doua dintre studii s-au efectuat pe 1 363 de pacienti care nu fusesera tratati inainte cu analogi nucleozidici. Al treilea studiu s-a efectuat pe 293 de pacienti la care
infectia nu mai raspundea la tratamentul cu lamivudina. Studiile au cercetat evolutia afectarii ficatului dupa 48 de saptamani de tratament, prin examinarea de probe hepatice si masurarea semnelor de boala precum valorile unei enzime hepatice (ALT) sau ale ADN-ului viral din sange.
Baraclude a fost comparat, de asemenea, cu alt medicament, adefovir dipivoxil, pe 195 de pacienti cu hepatita cronica B cu boala hepatica decompensata. Acest studiu a examinat reducerea AND-ului viral din sange dupa 24 de saptamani.
Intr-un studiu efectuat la copii, au fost selectati aleatoriu 180 de copii cu varsta cuprinsa intre 2 si 18 ani, care aveau hepatita cronica B, pentru a li se administra fie Baraclude, fie placebo (un preparat inactiv). Studiul a evaluat reducerea concentratiilor de virus din sange si numarul de pacienti care au
dezvoltat anticorpi impotriva unei proteine virale (cunoscuta sub numele de antigen e) si care nu au mai prezentat in sange antigenul e dupa 48 de saptamani de tratament.

Ce beneficii a prezentat Baraclude pe parcursul studiilor?

La adultii cu boala hepatica compensata, Baraclude a fost mai eficace decat lamivudina la pacientii netratati anterior cu analogi nucleozidici. La pacientii tratati cu Baraclude s-a observat o ameliorare a afectiunii ficatului la putin peste 70% dintre pacientii tratati cu Baraclude, fata de putin peste 60%
dintre pacientii tratati cu lamivudina. Baraclude a fost mai eficace decat lamivudina si la pacientii refractari la lamivudina: 55% dintre pacientii tratati cu Baraclude au prezentat ameliorari ale afectiunii ficatului, fata de 28% dintre cei tratati cu lamivudina. La sfarsitul studiului, 55% dintre pacientii tratati
cu Baraclude aveau valori normale ale ALT si valori nedetectabile ale ADN-ului viral din sange, in timp ce 4% dintre cei tratati cu lamivudina aveau aceste rezultate.
La adultii cu boala hepatica decompensata, Baraclude a determinat o reducere mai mare a ADN-ului viral decat adefovir dipivoxil.
De asemenea, eficacitatea Baraclude a fost demonstrata si in studiul efectuat la copii: 24% dintre copiii din grupul care a primit Baraclude au atins obiectivul principal, avand o valoare a ADN-ului viral mai mica de 50 UI/ml plus producerea de anticorpi impotriva antigenului e si absenta antigenului e din
sange, in comparatie cu 2% dintre copiii din grupul care a primit placebo.

Care sunt riscurile asociate cu Baraclude?

Cele mai frecvente efecte secundare observate asociate cu Baraclude sunt dureri de cap (observate la 9% dintre pacienti), extenuare (oboseala, 6%), ameteli (4%) si greata (senzatie de rau, 3%). Pentru lista completa a efectelor secundare si a restrictiilor asociate cu Baraclude, consultati prospectul.
Pacientii trebuie sa stie, de asemenea, ca boala hepatica li se poate agrava. Acest lucru se poate intampla in timpul tratamentului sau dupa incheierea acestuia. La pacientii refractari la lamivudina s-a observat rezistenta la entecavir (rezistenta unui virus la medicamentul antiviral).

De ce a fost aprobat Baraclude?

CHMP a concluzionat ca beneficiile Baraclude sunt mai mari decat riscurile asociate si a recomandat acordarea autorizatiei de introducere pe piata pentru acest produs. Baraclude si-a demonstrat eficacitatea in supresia virusului la adultii cu boala hepatica atat compensata, cat si decompensata. De
asemenea, supresia virala a fost demonstrata si la copii. Decizia initierii tratamentului la copii trebuie sa se bazeze pe evaluarea atenta a necesitatilor lor individuale, deoarece tratamentul nu este necesar la toti copiii cu infectie cronica cu virusul hepatitei B.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Baraclude?

A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Baraclude sa fie utilizat in cel mai sigur mod posibil. Pe baza acestui plan, in Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospectul pentru Baraclude, au fost incluse informatii referitoare la siguranta, printre care si masurile corespunzatoare
de precautie care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti.

Alte informatii despre Baraclude

Comisia Europeana a acordat o autorizatie de introducere pe piata pentru Baraclude, valabila pe intreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 iunie 2006.
EPAR-ul complet pentru Baraclude este disponibil pe site-ul agentiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. Pentru mai multe informatii referitoare la tratamentul cu Baraclude, cititi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau
adresati-va medicului sau farmacistului.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data in 08-2014.

Deocamdată nu au fost exprimate opinii în legătură cu acest produs.

Spune-ne opinia ta

(nu va fi publicată)

Stocul produselor afisat pe site poate fi diferit fata de stocul real disponibil datorita unor factori precum: rezervarea produselor in farmacii de catre pacienti, rezervarea produselor in site de catre alti utilizatori etc.
Minifarm face eforturi permanente pentru a păstra corectitudinea informaţiilor din acestă pagină. Uneori acestea pot conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate conţine accesorii neincluse în pachetele standard, unele specificaţii sau preţul, pot fi modificate de catre producător fără preaviz sau pot conţine erori de operare.

Alte produse din categoria Diverse RX

Omeran 20 mg -cps.gastrorez. x 28 - Glaxo
doar în farmacie

Preț nou 22.22 LEI

În stoc
Miacalcic 50 ui/ml-1ml-sol.inj. x 5-Novartis
doar în farmacie
Helides 40mg-cps.gastrorez. x 28-Zentiva
doar în farmacie

Preț nou 24.61 LEI

În stoc
Tramadol 50 mg/ml-1ml -sol.inj. x 5 - Krka
doar în farmacie
Irbesartan HCTZ 150 mg/12,5mg -cpr.film x 28 - Zentiva
doar în farmacie
Adrenalina 0,1% 1 ml -sol.inj x 100 - Terapia
doar în farmacie

Preț nou 191.58 LEI

Stoc suficient

Produse noi

Preț nou 57.00 LEI

Preț vechi: 69.00

În stoc

Preț nou 63.00 LEI

Preț vechi: 68.50

În stoc

Preț nou 62.00 LEI

Preț vechi: 68.50

În stoc

Preț nou 123.00 LEI

Preț vechi: 137.00

În stoc

Preț nou 127.00 LEI

Preț vechi: 140.00

În stoc

Preț nou 62.00 LEI

Preț vechi: 68.50

În stoc

Preț nou 123.00 LEI

Preț vechi: 137.00

În stoc

Preț nou 127.00 LEI

Preț vechi: 140.00

În stoc

Preț nou 127.00 LEI

Preț vechi: 140.00

În stoc

Preț nou 123.00 LEI

Preț vechi: 137.00

În stoc

Preț nou 127.00 LEI

Preț vechi: 140.00

În stoc

Categorii vizitate recent