Imaginile afișate sunt cu titlu de prezentare și au caracter pur informativ.

Preț 50.76 Lei

Cod produs: P438798180

Disponibilitate: În stoc
Verifică disponibilitatea și în farmacii

Producător: FARMEC

COMPOZITIA CALITATIVA SI CANTITATIVA
Fiecare 5 ml solutie injectabila contine 100 mg clorhidrat de procaina.
Excipienti:
acid benzoic 6 mg/5 ml, metabisulfit de potasiu 5 mg/5 ml. Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Solutie injectabila. Solutie limpede, incolora, lipsita de particule vizibile.
DATE CLINICE
Indicatii terapeutice Profilaxia fenomenelor degenerative datorate varstei. 4.2 Doze si mod de administrare Doza recomandata este de 5 ml (o fiola) solutie injectabila Gerovital H3 intramuscular pe zi, de 3 ori pe saptamana, 4 saptamani. Tratamentul se repeta de 5 – 6 ori pe an. Intre seriile de tratament injectabil se va adauga tratament oral – cate 2 drajeuri Gerovital H3 pe zi, 12 zile. In unele cazuri, in functie de intensitatea si localizarea procesului, tratamentul poate fi exclusiv oral: cate 3 drajeuri Gerovital H3 pe zi, timp de 21 zile, in 6 – 8 serii pe an.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la clorhidrat de procaina sau la oricare dintre excipienti. Hipotensiune arteriala severa. Tratament concomitent cu sulfamide (cu exceptia celor antidiabetice) si cu acetilcolinesterazice: neostigmina, ezerina (fizostigmina) si piridostigmina, deficit de colinesteraza. Epilepsie necontrolata medicamentos. Bloc atrioventricular de grad II sau III fara stimulator cardiac. Injectare intravasculara. Atentionari si precautii speciale pentru utilizare Inainte de inceperea tratamentului cu Gerovital H3 este obligatoriu sa fie testata sensibilitatea la clorhidratul de procaina, dupa cum urmeaza: se va administra subcutanat un ml solutie injectabila Gerovital H3, iar dupa 2 24 de ore testul se va repeta cu 1,5 ml solutie injectabila administrata intramuscular. Daca apare orice reactie alergica tratamentul este contraindicat. Tratamentul trebuie efectuat sub supraveghere medicala, mai ales prima serie, pentru a stabili doza optima. Medicamentul trebuie administrat cu prudenta la pacientii cu hipotensiune arteriala ortostatica. Desi nu s-a demonstrat efectul carcinogen pentru clorhidratul de procaina, medicamentul nu se recomanda pacientilor cu cancer, deoarece nu este exclus efectul de stimulare asupra potentialului mitotic al celulelor neoplazice. Clorhidratul de procaina trebuie utilizat cu precautie la pacientii cu intervalul QT prelungit. Dozele si modul de administrare trebuie adaptate pentru a evita orice risc de concentratii plasmatice mari, care pot fi la originea unor tulburari de ritm ventriculare severe. Excipienti Medicamentul contine acid benzoic. Poate creste riscul de producere al icterului la nou-nascuti De asemenea, contine metabisulfit de potasiu. Poate provoca rar reactii de hipersensibilitate grave si bronhospasm.
Interactiuni cu alte medicamente si alte forme de interactiune Gerovital H3 nu trebuie sa fie administrat simultan cu:
- sulfamide (mecanism de actiune antagonist) – cu exceptia medicamentelor hipoglicemiante; - anticolinesterazice: neostigmina, ezerina (fizostigmina) si piridostigmina. 4.6 Fertilitatea, sarcina si alaptarea Studiile la animale nu au demonstrat efecte teratogene. In absenta efectelor teratogene la animale, nu sunt probabile efecte malformative la om. Nu sunt disponibile informatii suficiente privind administrarea medicamentului in timpul sarcinii si alaptarii. Din aceste motive, nu se recomanda utilizarea medicamentului in timpul sarcinii si al alaptarii. 4.7 Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje Gerovital H3 nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totusi, pacientii trebuie avertizati asupra riscului de aparitie a ametelilor dupa administrarea injectabila. 4.8 Reactii adverse Tulburari ale sistemului imunitar Administrarea de Gerovital H3 poate determina reactii alergice la pacientii cu hipersensibilitate la oricare dintre excipienti, de tipul: eruptie cutanata tranzitorie, prurit, pana la soc anafilactic. Aceste efecte impun intreruperea imediata a tratamentului. Tulburari generale si la nivelul locului de administrare Reactii adverse minore pot aparea mai ales la initierea tratamentului: ameteli, stare de slabiciune, lipotimie si palpitatii. Aceste efecte pot fi evitate daca, dupa administrarea solutiei injectabile, pacientul ramane in decubit dorsal timp de 10 – 15 minute. 4.9 Supradozaj Manifestarile toxice pot sa apara, fie imediat dupa injectarea intravasculara accidentala, fie tardiv dupa supradozaj, acestea fiind: efecte asupra sistemului nervos central (nervozitate, tremuraturi, nistagmus, cefalee, logoree, vertij, zgomote in urechi, simptome care necesita supraveghere atenta, pentru a preveni o eventuala agravare, insotita de convulsii si deprimare a sistemului nervos central); efecte asupra aparatului respirator (tahipnee, apoi apnee); efecte asupra aparatului cardiovascular (tahicardie, bradicardie, deprimare 3 la nivelul aparatului cardiovascular cu hipotensiune arteriala pana la colaps, tulburari de ritm precum extrasistole ventriculare sau fibrilatie ventriculara, tulburari de conducere precum bloc atrioventricular). Aceste simptome pot determina stop cardiac. Tratamentul este simptomatic si de sustinere al functiilor vitale.
PROPRIETATI FARMACOLOGICE
Proprietati farmacodinamice Grupa farmacoterapeutica: Tonice, codul ATC: A13AN01 Clorhidratul de procaina este o substanta de sinteza utilizata initial in clinica drept anestezic local si ulterior antiaritmic (de clasa IB). Mecanismul consta in inhibarea sintezei de radicali liberi de oxigen si stabilizarea membranelor celulare. Se considera ca actioneaza ca un inhibitor al acumularii lipofuscinei in creier, testicul sau cord, fapt demonstrat la sobolan, astfel se pare ca este marker al fenomenelor de imbatranire. In fenomenul de imbatranire se intrica mai multe mecanisme: afectare oxidativa, scurtarea telomerilor, afectare mitocondriala. Afectarea oxidativa reprezinta una din teoriile majore ale cauzelor imbatranirii. Astfel radicalii liberi de oxigen ce includ superoxid, radicalul hidroxil si peroxidul de hidrogen, determina oxidarea si afectarea membranelor celulare, proteinelor si acizilor nucleici. Telomerii sunt secvente repetate de ADN ale cromozomilor. Ei sunt scurtati la fiecare diviziune celulara de telomeraza. Telomeraza adauga telomer la nivel cromozomial la fiecare diviziune celulara. S-a demonstrat ca soarecii care prezinta deficit de telomeraza nu prezinta modificari importante in ceea ce priveste imbatranirea.
Deteriorarea mitocondriala implica:
1) defecte in ceea ce priveste sinteza de energie, 2) sinteza de radicali liberi de oxigen, 3) induce apoptoza. Functia mitocondriala are rolul de a converti energia chimica derivata exogen in ADN, cu care lucreaza enzimele celulare. ADN-ul mutant mitocondrial poate afecta energia de conversie si poate creste sinteza de radicali liberi de oxigen. ADN-ul mutant mitocondrial a fost asociat cu fenomenul de imbatranire. Proprietati farmacocinetice Absorbtie Absorbtia combinatiei Gerovital H3 este mai rapida dupa administrarea intramusculara, decat dupa administrarea orala. Dupa administrarea intramusculara, Cmax este obtinuta la 30 minute, si la 60 minute dupa administrarea orala. Acidul benzoic intarzie metabolizarea clorhidratului de procaina si faciliteaza patrunderea in compartimentul hidrofobic celular. Distributie/Metabolizare Dupa absorbtie, clorhidratul de procaina este metabolizat, sub actiunea procain-esterazei, in doi metaboliti: acidul dietilaminoetanolic (DEAE) si acidul paraaminobenzoic (PABA). Distributia clorhidratului de procaina si a metabolitilor sai este rapida si generalizata in toate tesuturile, inclusiv sistemul nervos central (prin traversarea barierei hemato-encefalice). Eliminare Eliminarea se face prin urina, sub forma de DEAE si PABA, si sub forma compusilor sai de descompunere: etanolamina, glicina si uree. Date preclinice de siguranta a) Toxicitate dupa doza unica Administrarea a 100-300 mg clorhidrat de procaina/kg este sub limita toxica; administrarea intravenoasa a 10-20 mg pe minut nu are efecte toxice. Toxicitatea este mica, datorita metabolizarii rapide, doza uzuala pentru administrare intramusculara de 100-200 mg clorhidrat de procaina pe zi fiind sub nivelul toxic. DL50 la animale (soareci si sobolani) variaza intre 20 si 60 mg/kg. b) Toxicitate cronica S-a determinat toxicitatea dupa administrari repetate la soareci, sobolani dupa administrari orale si subcutanate ale unor doze alese a fi comparative cu o doza de 3 drajeuri pe zi, la om. Medicamentul a fost bine tolerat, comportamentul general al animalelor nu a fost diferit fata de cel al grupului de control, si nu au existat diferente intre parametrii biochimici. Examenul anatomopatologic nu a indicat leziuni degenerative in organele analizate. In concluzie, Gerovital H3 nu are efecte toxice.c) Teratogenitate Experimentele au fost efectuate la soareci si iepuri, inainte si in timpul sarcinii. Tratamentul nu a influentat fertilitatea, numarul nou-nascutilor la animal. Nu au fost observate efecte toxice sau teratogene la loturile tratate, comparativ cu loturile de control. d) Mutagenitate Experimentele au aratat ca medicamentul nu are potential mutagen.

PROPRIETATI FARMACEUTICE
Lista excipientilor Acid benzoic Metabisulfit de potasiu Fosfat disodic dodecahidrat Apa pentru preparate injectabile Incompatibilitati Nu este cazul. Perioada de valabilitate 4 ani Precautii speciale pentru pastrare A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original. Natura si continutul ambalajului Cutie cu 5 fiole din sticla borosilicata, neutra de culoare bruna prevazute cu inel de rupere, cu punct de rupere sau cu inel de rupere si doua inele de identificare (portocaliu si galben) pe gatul fiolei a cate 5 ml solutie injectabila Cutie cu 10 fiole din sticla borosilicata, neutra de culoare bruna prevazute cu inel de rupere, cu punct de rupere sau cu inel de rupere si doua inele de identificare (portocaliu si galben) pe gatul fiolei a cate 5 ml solutie injectabila Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate. 6.6 Precautii speciale pentru eliminarea reziduurilor Fara cerinte speciale. 5 7. DETINATORUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATA SC Zentiva SA, Bd. Theodor Pallady, nr. 50, Sector 3, Bucuresti, Romania 8.

Deocamdată nu au fost exprimate opinii în legătură cu acest produs.

Spune-ne opinia ta

(nu va fi publicată)

6 + 2 =
Stocul produselor afisat pe site poate fi diferit fata de stocul real disponibil datorita unor factori precum: rezervarea produselor in farmacii de catre pacienti, rezervarea produselor in site de catre alti utilizatori etc.
Minifarm face eforturi permanente pentru a păstra corectitudinea informaţiilor din acestă pagină. Uneori acestea pot conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate conţine accesorii neincluse în pachetele standard, unele specificaţii sau preţul, pot fi modificate de catre producător fără preaviz sau pot conţine erori de operare.

Alte produse din categoria Lifting si anti-rid

Preț nou 63.00 LEI

Preț vechi: 75.00

Stoc limitat

Preț nou 17.00 LEI

Preț vechi: 20.00

Stoc suficient

Categorii vizitate recent

    Produse vizitate recent