Imaginile afișate sunt cu titlu de prezentare și au caracter pur informativ.

Preț 1200.00 Lei


Prețul afișat este valabil doar pentru comenzile online.

Cod produs: P438819629

Disponibilitate: In stoc

Producător: Shanghai International Holding Corp. GmbH

vezi detalii despre transport

Caseta de testare rapidă COVID-19 IgG / IgM  este o analiză imunochromatografică în fază solidă pentru detectarea rapidă, calitativă și diferențială a anticorpilor IgG și IgM pentru noul Coronavirus din 2019 in sânge, ser sau plasmă.

Usor de utilizat, cu rezultate vizibile in 10 minute.

Testele sunt conforme cu cerintele de autorizare pentru Dispozitive medicale si inregistrate in baza de date ANMDMR

Kitul de testare rapidă a IgG / IgM COVID-19 (sânge total  / ser / plasmă) este un test imunocromatografic în fază solidă pentru depistarea rapidă, de înaltă calitate și diferențială a anticorpilor IgG și IgM pentru noul Coronavirus 2019 în sânge total , ser sau plasmă, la subiecți umani. Acest kit oferă doar un rezultat preliminar al testului. Prin urmare, orice probă reactivă la testul rapid IgG / IgM COVID-19 (sânge total  / ser / plasmă) trebuie confirmată printr-o metodă (metode) de testare alternativă și rezultate clinice.

Coronavirusurile sunt virusuri ARN cu anvelopă lipidică, întâlnite la om, alte mamifere și păsări și care provoacă boli respiratorii, enterice, hepatice și neurologice. Șapte specii de coronavirus sunt cunoscute ca fiind cauza unor boli la om. Patru virusuri - 229E, OC43, NL63 și HKU1 - sunt predominante și cauzează în mod obișnuit simptome de răceală la persoanele imunocompetente.4 Alte trei tulpini - sindromul respirator acut sever coronavirus (SARS-CoV), sindromul respirator coronavirus Orientul Mijlociu (MERS-CoV )) și Noul Coronavirus 2019 (COVID-19) - au origine zoonotică și au fost legate de boli uneori letale. Anticorpii IgG și IgM pentru Noul Coronavirus 2019 pot fi detectați la 1-3 săptămâni după expunere. Rata de seroconversie și nivelurile de anticorpi au crescut rapid în primele două săptămâni, unii pacienți cu rezultate negative pentru acidul nucleic putând fi analizați prin testarea anticorpilor. Combinarea testului ARN și testul anticorpilor a crescut semnificativ sensibilitatea, făcând mult mai facilă detectarea pacienților. Testarea anticorpilor va reprezenta o adăugire importantă în detecția ARN în cursul bolii.

Kitul de testare rapidă COVID-19 IgG / IgM (sânge total / ser / plasmă) este o imunodozare cromatografică cu flux lateral. Testul folosește anticorp anti-IgM uman (linia de testare IgM), anti-IgG uman (linia de testare IgG) și IgG de iepure (linia de control C) imobilizate pe o membrană de nitroceluloză. Lama de conjugat cu colorație visinie conține aur coloidal conjugat cu antigene COVID-19 recombinante conjugate cu aur coloidal (conjugate COVID-19). Când se adaugă o probă urmată de tampon de test, anticorpii IgM și / sau IgG, dacă sunt prezenți, se vor lega de conjugatele COVID-19 formând un complex anticorp-antigen. Acest complex migrează prin membrana de nitroceluloză prin acțiune capilară. Când complexul întâlnește linia anticorpului imobilizat corespunzător (anti-IgM uman și / sau anti-IgG uman), complexul este captat, formând o bandă de colorație visine ce confirmă rezultatul testului reactiv. Absența unei benzi colorate în regiunea de testare indică un rezultat non-reactiv al testului.

Pentru a servi drept control procedural, linia colorată se va schimba întotdeauna de la albastru la roșu în regiunea liniei de control, ceea ce indică faptul că s-a adăugat un volum corespunzător de probă și că s-a produs colorarea membranei.

  • 25 de pungi sigilate, conținând fiecare un kit de testare, un picurător și un desicant
  • 1 tampon
  • 1 foaie cu instrucțiuni

MATERIALE NECESARE DAR NEFURNIZATE ÎN PACHET

  1. Recipiente de colectare a probelor
  2. Lancete (numai pentru sânge total recoltat din deget)
  3. Centrifugă (numai pentru plasmă)
  4. Cronometru
  5. Tuburi capilare heparinizate și bulb de distribuire (numai pentru degete de sânge total )

Kitul poate fi depozitat la temperatura camerei sau refrigerat (2-30 ° C). Dispozitivul de testare este stabil până la data de expirare imprimată pe punga sigilată. Dispozitivul de testare trebuie păstrat în punga sigilată până la utilizare. NU CONGELAȚI! Nu folosiți după de data de expirare.

AVERTIZĂRI ȘI PRECAUȚII

  1. Doar pentru utilizare profesională in Vitro. Nu folosiți după data de expirare.
  2. Aceste instrucțiuni trebuie citite complet înainte de a efectua testul. Nerespectarea instrucțiunilor va genera rezultate inexacte ale testului.
  3. Nu-l folosiți dacă tubul / punga sunt deteriorate sau sparte.
  4. Testul este pentru o singură utilizare. Reutilizarea este interzisă.
  5. Manipulați toate exemplarele ca și cum ar conține agenți infecțioși. Respectați măsurile de precauție stabilite împotriva pericolelor microbiologice pe parcursul testării și urmați procedurile standard pentru eliminarea corectă a probelor.
  6. Purtați îmbrăcăminte de protecție, cum ar fi halate de laborator, mănuși de unică folosință și protecție pentru ochi atunci când sunt testate probele.
  7. Umiditatea și temperatura pot afecta negativ rezultatele.
  8. Nu efectuați testul într-o cameră cu flux puternic de aer, ex. ventilator electric sau aer condiționat.

RECOLTARE PROBE

  1. Testul rapid COVID-19 IgG / IgM (sânge total  / ser / plasmă) poate fi efectuat folosind fie sânge total, ser sau plasmă.
  2. Separați serul sau plasma de sânge cât mai curând posibil pentru a evita hemoliza. Folosiți numai probe limpezi, nehemolizate.
  3. Testarea trebuie efectuată imediat după recoltarea probei. Nu lăsați probele la temperatura camerei pentru perioade îndelungate. Probele de ser și plasmă pot fi păstrate la 2-8 ° C până la 3 zile. Pentru depozitarea pe termen lung, probele trebuie păstrate sub -20 ° C. Sângele total recoltat prin puncție venoasă trebuie păstrat la 2-8 ° C dacă testul urmează să fie efectuat în două zile de la recoltare. Nu congelați probe de sânge total. Sângele total recoltat din vârful degetelor trebuie testat imediat.
  4. Aduceți proba la temperatura camerei înainte de testare. Probele congelate trebuie dezghețate complet și amestecate bine înainte de testare. Probele nu trebuie înghețate și decongelate în mod repetat.
  5. În cazul expedierii probelor, acestea trebuie ambalate în conformitate cu reglementările locale referitoare la transportul agenților etiologici.

PROCEDURA DE TESTARE

Lăsați testul, proba, tamponul și / sau controalele să ajungă la temperatura camerei (15-30 ° C) înainte de testare.

  1. Scoateți testul casetă din punga sigilată și folosiți-l cât mai curând posibil. Cele mai bune rezultate vor fi obținute dacă testul este efectuat în interval de o oră.

Puneți dispozitivul de testare pe o suprafață curată și plană.

Pentru probe de ser sau plasmă:

Cu pipeta mică de plastic de 5 μL furnizată, trageți proba de ser / plasmă până peste nivelul liniei probei, așa cum se arată în imaginea următoare, apoi transferați proba de ser / plasmă extrasă în godeul destinat probei (S). Apoi adăugați imediat 2 picături (aproximativ 80μL) de soluție tampon în godeul special destinat (B). Evitați formarea bulelor de aer.

Notă: Practicați de câteva ori înainte de testare dacă nu sunteți familiarizat cu mini-pipeta. Pentru precizie, transferați proba prin pipete cu volum de 5 μL.

Pentru probă de sânge total :

Țineți pipeta de plastic de 5 μL pe verticală și transferați 1 picătură de sânge total  (aproximativ 10μL) în godeul destinat probei (S) al dispozitivului de testare, apoi adăugați imediat 2 picături (aproximativ 80μL) de soluție tampon în godeul special destinat (B). Evitați formarea bulelor de aer.

  1. Așteptați să apară linia / linile colorate. După 2 minute, dacă culoarea roșie nu s-a mișcat în fereastra de testare sau dacă sângele este încă prezent în godeu (S), adăugați o picătură suplimentară de soluție tampon în godeul special destinat (B).
  2. Rezultatul trebuie citit în 10 minute. Rezultatele pozitive pot fi vizibile imediat după 2 minute. Nu interpretați rezultatul după 15 minute.

INTERPRETAREA REZULTATELOR

NEGATIV: linia colorată din regiunea liniei de control (C) se schimbă de la albastru la roșu. Nicio linie nu apare în regiunile de testare M sau G. Rezultatul este negativ.

IgM POZITIV:

Linia colorată în regiunea liniei de control (C) se schimbă de la albastru la roșu, iar o linie colorată apare în regiunea liniei de testare M. Rezultatul este pozitiv IgM anti-COVID-19.

IgG POZITIV:

Linia colorată în regiunea liniei de control (C) se schimbă de la albastru la roșu, iar în regiunea de testare G apare o linie colorată. Rezultatul este pozitiv IgG anti-COVID-19.

IgG și IgM POZITIVE:

Linia colorată în regiunea liniei de control (C) se schimbă de la albastru la roșu și două linii colorate apar în regiunile de testare M și G. Rezultatul este pozitiv IgM și IgG anti-COVID-19.

INVALID:

Linia de control este încă complet sau parțial albastră și nu se schimbă complet de la albastru la roșu. Volumul insuficient de probă sau tehnicile procedurale incorecte sunt motivele cele mai probabile pentru eșecul testului. Verificați procedura și repetați testul cu un test nou. Dacă problema persistă, întrerupeți imediat folosirea kitului de testare și contactați distribuitorul local.

CONTROLUL CALITĂȚII

În test este inclus un control procedural. O linie roșie care apare în regiunea de control (C) este controlul procedural intern.

Confirmă volumul suficient de probă și tehnica procedurală corectă.

Standardele de control nu sunt furnizate cu acest kit; cu toate acestea, se recomandă testarea controalelor pozitive și negative, ca o bună practică de laborator pentru a confirma procedura de testare și a verifica efectuarea corectă a testului.

LIMITELE TESTULUI

  1. Utilizați probe proaspete ori de câte ori este posibil. Probele congelate și dezghețate (în special în mod repetat) conțin particule care pot bloca membrana. Acest lucru încetinește fluxul de reactivi și poate duce la o colorație marcată de fundal, ceea ce face dificilă interpretarea rezultatelor.
  2. Performanța optimă a testului este condiționată de respectarea strictă a procedurii de testare descrisă în aceste instrucțiuni. Abaterile pot duce la rezultate aberante.
  3. Un rezultat negativ pentru un subiect individual indică absența anticorpilor anti-COVID-19 detectabili. Cu toate acestea, un rezultat negativ al testului nu exclude posibilitatea expunerii sau infecției cu COVID-19.
  4. Un rezultat negativ poate apărea dacă cantitatea de anticorpi anti-COVID-19 prezenți în probă este sub limitele de detectare a testului sau anticorpii detectați nu sunt prezenți în stadiul bolii în care este recoltată proba.
  5. Unele probe care conțin titru neobișnuit de ridicat de anticorpi heterofili sau factor reumatoid pot afecta rezultatele așteptate.
  6. La fel ca în cazul tuturor testelor de diagnostic, un diagnostic clinic definitiv nu trebuie să se bazeze pe rezultatul unui singur test, ci ar trebui efectuat de medic numai după ce toate rezultatele clinice și de laborator au fost evaluate.

CARACTERISTICI DE PERFORMANȚĂ

Performanță clinică

Testul rapid COVID-19 IgG / IgM (sânge total / ser / plasmă) a fost evaluat cu cele 113 probe de sânge obținute de la pacienții cu pneumonie sau care prezintă simptome respiratorii. Rezultatele au fost comparate cu RT-PCR sau diagnosticul clinic (inclusiv tomografie computerizată toracică și semne clinice etc.) de „Diagnostic și tratament al pneumoniei cauzate de noul coronavirus”.

În ceea ce privește testul IgM, comparația rezultatelor cu RT-PCR.

Metoda

RT-PCR

Total

Pozitiv

Negativ                                                                                

 

Test rapid COVID-19 IgG / IgM

Pozitiv

87

0

87

Negativ                                                                                                    

12

14

26

Total

99

14

113

 

În ceea ce privește testul IgG, am calculat rata pozitivă a celor 36 din 113 pacienți în perioada de convalescență.

Metoda

Număr de pacienți în perioada de convalescență

Total

Test rapid COVID-19 IgG / IgM

Pozitiv

35

35

Negativ

1

1

Total

36

36

Sensibilitatea testului IgM este de 87,9% (87/99) și specificitatea este de 100% (14/14) comparativ cu RT-PCR.

Sensibilitatea testului IgG este de 97,2% (35/36) în perioada de convalescență, iar specificitatea este de 100% (14/14).

Deocamdată nu au fost exprimate opinii în legătură cu acest produs.

Spune-ne opinia ta

(nu va fi publicată)

Stocul produselor afisat pe site poate fi diferit fata de stocul real disponibil datorita unor factori precum: rezervarea produselor in farmacii de catre pacienti, rezervarea produselor in site de catre alti utilizatori etc.
Minifarm face eforturi permanente pentru a păstra corectitudinea informaţiilor din acestă pagină. Uneori acestea pot conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate conţine accesorii neincluse în pachetele standard, unele specificaţii sau preţul, pot fi modificate de catre producător fără preaviz sau pot conţine erori de operare.

Promotii speciale

Accesează campaniile cronometrate Minifarm si beneficiaza de preturi speciale pentru tine!

Reduceri de pret

Profita acum de reducerile de pret la produsele din oferta Minifarm!