Detalii despre Paracetamol pentru copii, 250 mg, 6 supozitoare, Antibiotice SA din categoria Afectiuni ORL Copii
Paracetamol Atb 250 mg supozitoare
Paracetamol
Cititi cu atentie si în întregime acest prospect, deoarece el contine informatii importante pentru
dumneavoastra.
Acest medicament este disponibil fara prescriptie medicala. Cu toate acestea, este necesar sa
utilizati Paracetamol Atb, cu atentie, pentru a obtine cele mai bune rezultate.
- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Întrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau sfaturi.
- Trebuie sa va prezentati la medic daca simptomele dumneavoastra se înrautatesc sau nu se
îmbunatatesc dupa3 zile în cazul febrei si 5 zile în cazul durerilor.
- Daca vreuna dintre reactiile adverse devine gravasau daca observati orice reactie adversa ne-
mentionata în acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau
farmacistului.
În acest prospect gasiti:
1.Ce este Paracetamol Atb si pentru ce se utilizeaza
2.Înainte sa utilizati Paracetamol Atb
3.Cum sa utilizati Paracetamol Atb
4.Reactii adverse posibile
5.Cum se pastreaza Paracetamol Atb
6.Informatii suplimentare
1. CE ESTE PARACETAMOL Atb ÅžI PENTRU CE SE UTILIZEAZÄ‚
Paracetamol Atb supozitoare face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de analge-
zice-antipiretice. Paracetamolul este utilizat pentru a reduce durerile de intensitate usoara sau moderata
si febra.
2. ÎNAINTE SÄ‚ UTILIZAÅ¢IPARACETAMOL Atb
Nu utilizati Paracetamol Atb
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale
Paracetamol Atb supozitoare;
- daca aveti insuficienta hepatocelularasau boala hepatica activa;
- daca ati fost diagnosticat cu deficit de glucozo-6 fosfatdehidrogenaza;
- daca aveti antecedente recente de rectita, anita sau rectoragie.
Aveti grija deosebita când utilizati Paracetamol Atb
- daca aveti boli ale ficatului, incluzând hepatita virala (riscul de hepatotoxicitate al
paracetamolului este crescut); în cazul tratamentului de lunga durata si cu doze mari de
paracetamol este necesara monitorizarea functiilor ficatului.
- daca aveti insuficienta renalasevera (numai în cazul tratamentului de lunga durata cu doze mari
de paracetamol, tratamentul ocazional fiind acceptabil);
- daca luati concomitent alte medicamente (vezi pct. Utilizarea altor medicamente);
- daca aveti diaree.
2
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luatisau ati luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Paracetamol Atb nu se va asocia cu alte medicamente care contin paracetamol.
În mod deosebit, este necesara prudenta în cazul în care urmati tratament concomitent cu oricare dintre
medicamentele mentionate mai jos:
- medicamente care induc enzimele hepatice, de exemplu anumite medicamente pentru inducerea
somnului, medicamente pentru tratamentul epilepsiei (de exemplu glutetimida, fenobarbital,
fenitoina, carbamazepina),rifampicina (utilizata în tratamentul tuberculozei), preparate pe baza
de plante medicinale care contin sunatoare;
- medicamente care determina încetinirea evacuarii gastrice, de exemplu propantelina;
- colestiramina (rasina fixatoare de acizi biliari, utilizata pentru a trata valorile mari ale
colesterolului din sânge);
- metoclopramida, domperidona (utilizate în ameliorarea simptomelor de greata si varsaturi);
- medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (în principal acid acetilsalicilic);
- zidovudina (utilizata în tratamentul infectiilor cu HIV);
- probenecid (utilizat în tratamentul gutei);
- warfarina sau derivati de cumarina (medicamente numite anticoagulante, utilizate pentru
întârzierea coagularii sângelui);
- lamotrigina (utilizata în tratamentul epilepsiei);
- cloramfenicol (un antibiotic).
Daca urmeaza sa faceti anumiteinvestigatii de laborator, spuneti medicului ca luati paracetamol.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua orice me-
dicament.
Paracetamol Atb este destinat utilizarii la copii cu vârsta sub 12 ani, dar în cazul în care o adolescenta
sau o femeie aflata la vârsta fertila utilizeaza acest medicament trebuie avute în vedere urmatoarele
atentionari:
- medicamentul poate fi administrat în cursul sarcinii la doze terapeutice, pe termen scurt, însa
administrarea se va face numai la recomandarea medicului dumneavoastra.
- paracetamolul traverseaza placenta si se excreta în laptele matern. Se considera ca în laptele
matern se regaseste o cantitate nesemnificativa de medicament, dar se recomanda ca în perioada
de alaptare, paracetamolul sa se utilizeze doar dozele de recomandate de catre medicul dumnea-
voastra, iar tratamentul sa nu fie unul de lunga durata.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Paracetamolul nu afecteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. CUM SÄ‚ UTILIZAÅ¢I PARACETAMOL Atb
Utilizati întotdeauna Paracetamol Atb exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa
discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Paracetamol Atb supozitoare se administreaza intrarectal. Supozitoarele trebuie administrate întregi.
Nu se recomanda divizarea supozitoarelor înainte de utilizare.
Având în vedere faptul ca doza recomandata la copiii cu vârsta sub 1 an este mai mica decât cantitatea
de substanta activa continuta în Paracetamol Atb 250 mg supozitoare, trebuie utilizate forme
farmaceutice adcvate acestei grupe de vârsta, cu concentratii corespunzatoare.
Copii cu vârsta cuprinsa între 1 si 3 ani (10-15 kg)
Doza recomandata este de 250 mg paracetamol (1 supozitor Paracetamol Atb 250 mg) de 1 - 3 ori pe
zi.
3
Intervalul între administrari: 4 - 8 ore
Doza maxima pe zi: 750 mg paracetamol (3 supozitoare Paracetamol Atb 250 mg)
Copii cu vârsta cuprinsa între 3 si 6 ani (15-22 kg)
Doza recomandata este de 250 mg paracetamol (1 supozitor Paracetamol Atb 250 mg) de 1 - 4 ori pe
zi.
Intervalul între administrari: 4 - 8 ore
Doza maxima pe zi: 1000 mg paracetamol (4 supozitoare Paracetamol Atb 250 mg)
Copii cu vârsta cuprinsa între 6 si 9 ani (22-30 kg)
Doza recomandata este de 250-500 mg paracetamol (1 pâna la 2 supozitoare Paracetamol Atb 250 mg)
de 3 ori pe zi.
Intervalul între administrari: 4 - 8 ore
Doza maxima pe zi: 1500 mg paracetamol (6 supozitoare Paracetamol Atb 250 mg)
Copii cu vârsta cuprinsa între 9 si 12 ani (30-40 kg)
Doza recomandata este de 250-500 mg paracetamol (1 pâna la 2 supozitoare Paracetamol Atb 250 mg)
de 4 ori pe zi.
Intervalul între administrari: 4 - 8 ore
Doza maxima pe zi: 2000 mg paracetamol (8 supozitoare Paracetamol Atb 250 mg)
Daca sub tratamentul cu paracetamol, durerea nu se reduce în 5 zile iar febra nu se remite sau reapare
în 3 zile este necesara reevaluarea diagnosticului si a tratamentului.
Insuficienta renala
Daca avetiinsuficienta renala este necesarca medicul dumneavoastra sa modifice dozele, în functie de
gradul insuficientei renale.
Insuficienta hepatica
Nu este necesara ajustarea dozelor de paracetamol la pacientii cu insuficienta hepatica usoara.
Daca utilizati mai mult decât trebuie din Paracetamol Atb
Administrarea oricarui medicament în exces poate avea consecinte severe. Nu au fost semnalate cazuri
de supradozaj în urma utilizarii supozitoarelor cu paracetamol.
Cazurile de supradozaj au fost semnalate numai pentru formele orale de paracetamol dar, în cazul în
care copilul dumneavoastra sau alta persoana ingera în mod accidental mai multe supozitoare, trebuie
sa stiti ca intoxicatia acuta cu paracetamol se manifesta prin tulburari gastro-intestinale (diaree, pierde-
rea poftei de mâncare, greata, varsaturi, crampe sau dureri abdominale), transpiratii abundente. Simp-
tomele severe pot sa apara chiar si la 24 - 48 ore dupa ingestia supradozei. În timp se poate dezvolta
encefalopatie hepatica (cu tulburarimintale, stare de confuzie, agitatie, stupoare), convulsii, deprimare
respiratorie, coma, edem cerebral, tulburari de coagulare, hemoragie digestiva, coagulare intravascula-
ra diseminata, scaderea concentratiei de glucoza în sânge, acidoza metabolica si oprirea circulatiei
sângelui. Odata cu leziunile toxice hepatice, paracetamolul poate produce leziuni renale sau chiar insu-
ficienta renala (cu scaderea sau lipsa producerii de urina, prezenta de sânge în urina sau urina tulbure).
În caz de supradozaj, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la departamentul de
urgenta al celui mai apropiat spital.
Daca uitati sautilizati Paracetamol Atb
Daca ati uitat sa utilizati o doza, administrati-o imediat ce v-ati amintit. Totusi, daca este timpul pentru
administrarea urmatoarei doze, utilizati-o doar pe aceasta. Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa
doza uitata.
Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoas-
tra sau farmacistului.
4
4. REACÅ¢II ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Paracetamol Atb poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:
Foarte frecvente:
care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente:
care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti
Mai putin frecvente:
care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti
Rare:
care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti
Foarte rare:
afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti
Cu frecventa necunoscuta
care nu poate fi estimata din datele disponibile
Frecvente
- înrosire a mucoasei de la nivelul rectului.
Mai putin frecvente
- înrosire a pieliisi urticarie.
Rare
- scadere a numarului de plachete sau de globule albe sau rosii din sânge;
- reactii alergice de tipul angioedemului, lipsa de aer, spasm bronsic, transpiratii, greata, scaderea
tensiunii arteriale pâna la stare de soc.
5-10% dintre pacienti care au astm bronsic indus de acid acetilsalicilic pot prezenta aceleasi
manifestari si în cazul administrarii de paracetamol.
- hepatita;
- crestere a concentratiei de creatinina în sânge (în special secundar sindromului hepato-renal),
insuficienta renala.
Rezultatele unui studiu caz-control au sugerat ca utilizarea frecventa (zilnica sau saptamânala) a
paracetamolului ar putea fi asociata cu aparitia simptomelor de astm bronsic dar aceasta nu
contraindica utilizarea paracetamolului în dozele recomandate, chiar la pacientii cu astm brosic
diagnosticat.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementiona-
ta în acest prospect, va rugam sa spunetimedicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PÄ‚STREAZÄ‚ PARACETAMOL Atb
A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor.
Nu utilizati Paracetamol Atb dupa data de expirare înscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se
refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25ï‚°C, în ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebati far-
macistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la
protejarea mediului.
6.INFORMAÅ¢II SUPLIMENTARE
Ce contine Paracetamol Atb
- Substanta activa este paracetamolul. Fiecare supozitor contine paracetamol 250 mg.
- Celelalte componente sunt: grasime solida.
5
Cum arata Paracetamol Atb si continutul ambalajului
Paracetamol Atb se prezinta sub forma de supozitoare cu forma de torpila, cu aspect omogen, de
culoare alba sau slab-galbuie.
Este disponibil în cutii cu:
- 2 folii termosudate din PVC/PE a câte 3 supozitoare
- o folie termosudata din PVC/PE cu 6 supozitoare
- 2 folii termosudate din PVC/PE a câte 6 supozitoare
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
S.C. Antibiotice S.A.
Str.Valea Lupului nr.1, 707410, Iasi, România
Producator
S.C. Antibiotice S.A.
Str.Valea Lupului nr.1, 707410, Iasi, România
Ce contine Paracetamol pentru copii, 250 mg, 6 supozitoare, Antibiotice SA
Substanta activa este paracetamol. - Celelalte componente sunt gliceride de semisinteza, parafina lichida.
Cum se foloseste Paracetamol pentru copii, 250 mg, 6 supozitoare, Antibiotice SA
Cum sa utilizati Paracetamol, supozitoare
Supozitoarele cu paracetamol se administreaza intrarectal. Doza recomandata este diferentiata în functie de vârsta:
-sugari cu vârsta cuprinsa între 3 si 6 luni: 125 mg paracetamol la nevoie (1 supozitor Paracetamol 125 mg), fara a se depasi 3 supozitoare a câte 125 mg paracetamol pe zi; intervalul între administrari este de 4-8 ore; -sugari cu vârsta cuprinsa între 6 si 72 luni (7-10 kg): 125 mg paracetamol la nevoie (1 supozitor Paracetamol 125 mg), fara a se depasi 4 supozitoare a câte 125 mg paracetamol pe zi; intervalul între administrari este de 4-8 ore; -cop/7 cu vârsta cuprinsa între 1 si 3 ani: pâna la maxim 3 supozitoare a câte 250 mg paracetamol de 3 ori pe zi; intervalulîntre administrari este de4-8 ore;
-copii cu vârsta cuprinsa între 3 si 6 ani: pâna la maxim 4 supozitoare a câte 250 mg paracetamol de 3 ori pe zi; intervalul între administrari este de4-8 ore;
-copii cu vârsta cuprinsa între 6 si 12 ani: 1-2 supozitoare a câte 250 mg paracetamol de 3-4 ori pe zi; intervalul între administrari este de 4-8 ore;
Dozele maxime recomandate nu trebuie sa depaseasca 80 mg paracetamol/kg si zi (maxim 3 g paracetamol pe zi la copii cu greutatea sub 37 kg).
Daca sub tratament cu paracetamol, durerea nu se reduce în 5 zile, febra nu se remite sau reapare în decurs de 3 zile, sau faringita severa persista si nu se amelioreaza în cel mult 2 zile (fiind însotita sau urmata de febra, cefalee, eruptii cutanate, greata si varsaturi), cereti sfatul medicului.
Produsul este descris gresit? 
