Clotrimazol 10 mg/ml -spray cutanat x 20 ml - Rompharm

Hipersensibilitate la clotrimazol sau la oricare dintre excipienţi. Copii cu vârsta sub 5 ani.

Înainte de aplicare se va spăla zona afectată (de preferinţă cu un săpun alcalin) şi se va usca.

Dacă în timpul tratamentului cu CLOTRIMAZOL ROMPHARM 10 mg/ml apar fenomene de iritaţie la locul aplicării sau reacţii alergice, tratamentul trebuie întrerupt şi instituit un tratament adecvat;

Nu se aplică soluţia în zona ochilor, a nasului şi a gurii. Dacă accidental soluţia a ajuns în contact cu ochii, se spală zona afectată cu multă apă curată; dacă apar simptome nedorite care persistă este necesar consult medical.

Pentru vindecarea micozelor interdigitale (“picior de atlet”) se recomandă pudrarea ciorapilor şi a interiorului pantofilor cu talc sau o altă pudră absorbantă. Picioarele se vor spăla şi se vor usca foarte bine, mai ales în zona afectată.

Nu se aplică pe leziuni deschise sau mucoase. Clotrimazolul nu se administrează copiilor sub 5 ani.

Excipienţi:

Medicamentul conţine propilengilcol care poate provoca iritaţie cutanată.

Clotrimazolul reduce eficacitatea amfotericinei şi a altor antibiotice polienice (nistatină, natamicină). Dacă se utilizează deodorante sau cosmetice pe suprafaţa cutanată afectată, nu se poate exclude reducerea eficacităţii Clotrimazol spray cutanat.

Nu s-au observat interacţiuni de tip sinergic sau antagonist ale cotrimazolului atunci când este asociat cu alte antifungice.

Asocierea cotrimazolului cu hidrocortizon în tratamentul infecţiilor cutanate cu Trichophyton mentagrophytes este mult mai eficientă decât utilizarea clotrimazolului singur.

Datele de la un număr mare de sarcini expuse nu au indicat reacţii adverse ale clotrimazolului asupra sarcinii sau sănătăţii fătului/nou-născutului, după aplicarea locală a acestuia. În studiile la animale, clotrimazolul nu a evidenţiat toxicitate asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).

Clotrimazolul este absorbit numai în cantitate mică după administrarea locală. În concluzie, CLOTRIMAZOL ROMPHARM 10 mg/ml poate fi utilizat în timpul sarcinii dar numai la recomandarea medicului.

Nu se cunosc date privind excreţia clotrimazolului în laptele matern. Cu toate acestea, având în vedere absorbţia mică prin aplicarea locală, alăptarea nu este probabil asociată cu nici un risc pentru copil. În consecinţă, CLOTRIMAZOL ROMPHARM 10 mg/ml poate fi utilizat în timpul alăptării, cu excepţia zonei din jurul sânilor.

CLOTRIMAZOL ROMPHARM 10 mg/ml nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

De obicei medicamentul este bine tolerat.

Reacţiile adverse ale medicamentului sunt enumerate mai jos clasificate pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă. Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100,

<1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000, <1/100), rare (≥1/10000, <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

Reacţiile adverse pot include:

Mai puţin frecvente: eritem, prurit Rare: reacţii alergice, edeme

Mai puţin frecvente: iritaţie locală Rare: uscarea pielii cu descuamare

În cazul apariţiei reacţiilor de hipersensibilizare cutanată, tratamentul trebuie întrerupt, iar zona pe care a fost aplicată soluţia cutanată trebuie spălată cu săpun şi apă caldă.

Până în prezent nu s-a raportat nici un caz de supradozaj.

În cazul aplicării topice, datorită concentraţiei mici a substanţei active şi absorbţiei sistemice reduse, supradozajul acut este puţin probabil.

Dacă supradozajul s-a produs prin ingestie, cele mai probabile simptome vor fi cele observate în administrarea orală: crampe abdominale, tulburări gastro-intestinale (cum sunt ameţeli, greaţă, vărsături), deprimarea sistemului nervos central. Tratamentul va fi simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.