Clotrimazol spray, 10 mg/ml, 20 ml, Rompharm

Hipersensibilitate la clotrimazol sau la oricare dintre excipienti. Copii cu vârsta sub 5 ani.

Înainte de aplicare se va spala zona afectata (de preferinta cu un sapun alcalin) si se va usca.

Daca în timpul tratamentului cu CLOTRIMAZOL ROMPHARM 10 mg/ml apar fenomene de iritatie la locul aplicarii sau reactii alergice, tratamentul trebuie întrerupt si instituit un tratament adecvat;

Nu se aplica solutia în zona ochilor, a nasului si a gurii. Daca accidental solutia a ajuns în contact cu ochii, se spala zona afectata cu multa apa curata; daca apar simptome nedorite care persista este necesar consult medical.

Pentru vindecarea micozelor interdigitale (“picior de atlet”) se recomanda pudrarea ciorapilor si a interiorului pantofilor cu talc sau o alta pudra absorbanta. Picioarele se vor spala si se vor usca foarte bine, mai ales în zona afectata.

Nu se aplica pe leziuni deschise sau mucoase. Clotrimazolul nu se administreaza copiilor sub 5 ani.

Excipienti:

Medicamentul contine propilengilcol care poate provoca iritatie cutanata.

Clotrimazolul reduce eficacitatea amfotericinei si a altor antibiotice polienice (nistatina, natamicina). Daca se utilizeaza deodorante sau cosmetice pe suprafata cutanata afectata, nu se poate exclude reducerea eficacitatii Clotrimazol spray cutanat.

Nu s-au observat interactiuni de tip sinergic sau antagonist ale cotrimazolului atunci când este asociat cu alte antifungice.

Asocierea cotrimazolului cu hidrocortizon în tratamentul infectiilor cutanate cu Trichophyton mentagrophytes este mult mai eficienta decât utilizarea clotrimazolului singur.

Datele de la un numar mare de sarcini expuse nu au indicat reactii adverse ale clotrimazolului asupra sarcinii sau sanatatii fatului/nou-nascutului, dupa aplicarea locala a acestuia. În studiile la animale, clotrimazolul nu a evidentiat toxicitate asupra functiei de reproducere (vezi pct. 5.3).

Clotrimazolul este absorbit numai în cantitate mica dupa administrarea locala. În concluzie, CLOTRIMAZOL ROMPHARM 10 mg/ml poate fi utilizat în timpul sarcinii dar numai la recomandarea medicului.

Nu se cunosc date privind excretia clotrimazolului în laptele matern. Cu toate acestea, având în vedere absorbtia mica prin aplicarea locala, alaptarea nu este probabil asociata cu nici un risc pentru copil. În consecinta, CLOTRIMAZOL ROMPHARM 10 mg/ml poate fi utilizat în timpul alaptarii, cu exceptia zonei din jurul sânilor.

CLOTRIMAZOL ROMPHARM 10 mg/ml nu are nici o influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

De obicei medicamentul este bine tolerat.

Reactiile adverse ale medicamentului sunt enumerate mai jos clasificate pe aparate, sisteme si organe si în functie de frecventa. Frecventele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100,

<1/10), mai putin frecvente (≥ 1/1000, <1/100), rare (≥1/10000, <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile).

Reactiile adverse pot include:

Mai putin frecvente: eritem, prurit Rare: reactii alergice, edeme

Mai putin frecvente: iritatie locala Rare: uscarea pielii cu descuamare

În cazul aparitiei reactiilor de hipersensibilizare cutanata, tratamentul trebuie întrerupt, iar zona pe care a fost aplicata solutia cutanata trebuie spalata cu sapun si apa calda.

Pâna în prezent nu s-a raportat nici un caz de supradozaj.

În cazul aplicarii topice, datorita concentratiei mici a substantei active si absorbtiei sistemice reduse, supradozajul acut este putin probabil.

Daca supradozajul s-a produs prin ingestie, cele mai probabile simptome vor fi cele observate în administrarea orala: crampe abdominale, tulburari gastro-intestinale (cum sunt ameteli, greata, varsaturi), deprimarea sistemului nervos central. Tratamentul va fi simptomatic si de sustinere a functiilor vitale.