Detalii despre Coldrex MaxGrip Berry & Menthol -plicuri x 10 din categoria Raceala si gripa
Indicații
COLDREX MaxGrip Fructe de pădure & Mentol este indicat la adulÅ£i ÅŸi copii cu vârsta peste 12 ani pentru ameliorarea pe termen scurt a simptomelor de răceală ÅŸi gripă incluzând cefalee, febră, durere faringiană, dureri generalizate, congestie nazală, sinuzită ÅŸi dureri asociate acesteia.
PacienÅ£i cu insuficienţă renală PacienÅ£ii care au fost diagnosticaÅ£i cu insuficienţă renală trebuie să consulte medicul înainte de a lua acest medicament.
RestricÅ£iile legate de utilizarea unor astfel de combinaÅ£ii la pacienÅ£ii cu insuficienţă renală sunt datorate în principal conÅ£inutului de paracetamol al medicamentului (vezi pct. 4.4).
Contraindicații
Hipersensibilitate la paracetamol, clorhidrat de fenilefrină, acid ascorbic sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
PacienÅ£ii care iau, sau au luat în ultimele două săptămâni, inhibitori de monoaminooxidază. Copii cu vârsta sub 12 ani.
Atenționări
PacienÅ£ii cu următoarele afecÅ£iuni trebuie să consulte medicul înainte de a lua acest medicament:
-
hipertensiune arterială,
-
boală cardiovasculară,
-
diabet zaharat,
-
hipertiroidism,
-
glaucom cu unghi închis,
-
feocromocitom,
-
prostată mărită,
-
boală vasculară ocluzivă (de exemplu sindrom Raynaud),
- insuficienţă hepatică şi renală. Bolile hepatice subiacente cresc riscul de afectare hepatică legată de paracetamol.
A se utiliza cu precauţie la pacienţii la care se administrează
-beta-blocante ÅŸi alte medicamente antihipertensive,
-antidepresive triciclice. (vezi pct. 4.5)
Acest medicament nu trebuie luat de către pacienţii care iau alte medicamente simpatomimetice (de exemplu decongestionante, inhibitori ai apetitului şi psihostimulante asemănătoare cu amfetaminele) (vezi pct. 4.5).
Nu trebuie utilizat concomitent cu alte medicamente care conţin paracetamol, decongestionante sau combinaţii pentru răceală şi tuse.
ConÅ£ine 5 g de zahăr per doză. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienÅ£ii cu diabet zaharat.
Pacienţii cu tulburări ereditare rare de tipul intoleranţei la fructoză, intoleranţei la glucoză, malabsorbţiei glucoză-galactoză sau insuficienţei de zaharază - izomaltază nu trebuie să ia acest medicament.
Conţine galben amurg (E110) şi carmoisină (E122). Poate cauza reacţii alergice.
Conţine aspartam care este sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie.
Acest medicament conÅ£ine 117 mg de sodiu per doză. Acest lucru trebuie luat în considerare de către pacienÅ£ii cu o dietă controlată în ceea ce priveÅŸte cantitatea de sodiu.
Dacă simptomele persistă consultaţi un medic.
Copii A nu se lăsa la îndemâna ÅŸi vederea copiilor.
Interacțiuni
Efectele anticoagulante ale warfarinei ÅŸi altor cumarinice pot fi amplificate de utilizarea zilnică regulată prelungită de paracetamol cu risc crescut de sângerare, dozele ocazionale nu au niciun efect semnificativ.
Fenilefrina trebuie utilizată cu precauÅ£ie în combinaÅ£ie cu următoarele medicamente deoarece au fost raportate interacÅ£iuni.
Inhibitori ai monoaminoxidazeiInteracÅ£iuni hipertensive apar între aminele simpatomimetice ca fenilefrina ÅŸi inhibitorii monoaminooxidazei.Amine simpatomimeticeUtilizarea concomitentă de fenilefrină ÅŸi alte amine simpatomimetice poate creÅŸte riscul de reacÅ£ii adverse cardiovasculare.Beta-blocante ÅŸi alte antihipertensive (inclusiv debrisoquina, guanetidina, rezerpina, metildopa)Fenilefrina poate reduce eficienÅ£a medicamentelor beta-blocante ÅŸi a altor antihipertensive. Riscul de hipertensiune ÅŸi alte reacÅ£ii adverse cardiovasculare poate fi crescut.Antidepresive triciclice (de exemplu amitriptilina)Pot creÅŸte riscul de reacÅ£ii adverse cardiovasculare cu fenilefrină.Digoxină ÅŸi glicozide cardiaceCreÅŸte riscul de bătăi cardiace neregulate sau infarct miocardic.
Copii A se vedea informaţiile de mai sus.
Sarcina
Femei de vârstă fertilă Nu se recomandă utilizarea la femeile de vârstă reproductivă care nu utilizează o metodă contraceptivă.
Contracepția la bărbaţi şi femei Nu există recomandări speciale.
Sarcină: Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii fără recomandare medicală.
Studiile la om şi la animale cu paracetamol nu au identificat niciun risc pentru sarcină sau pentru dezvoltarea embriofetală.
Nu sunt disponibile date relevante pentru medicamente care conţin fenilefrină.
Pentru acidul ascorbic a fost stabilit un prag superior tolerabil al ingestiei în timpul sarcinii, de 2000 mg/zi. Pragul superior tolerabil al ingestiei reprezintă nivelul maxim al ingestiei zilnice a unui nutrient care, cel mai probabil, nu prezintă niciun risc de reacÅ£ii adverse.
Alăptare: Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul alăptării fără recomandare medicală.
Studiile la om cu paracetamol nu au identificat niciun risc pentru lactaÅ£ie sau pentru sugar. Paracetamolul străbate bariera placentară ÅŸi este excretat în laptele matern.
Fenilefrina poate fi excretată în laptele matern.
Pentru acidul ascorbic a fost stabilit un prag superior tolerabil al ingestiei în timpul alăptării, de 2000 mg/zi. Pragul superior tolerabil al ingestiei reprezintă nivelul maxim al ingestiei zilnice a unui nutrient care, cel mai probabil, nu prezintă niciun risc de reacÅ£ii adverse.
Condus auto
Pacienţii trebuie avertizaţi să nu conducă vehicule şi să nu utilizeze utilaje dacă prezintă ameţeli.
Reacții adverse
FrecvenÅ£a este definită utilizând următoarea convenÅ£ie MedDRA pentru clasificarea reacÅ£iilor adverse: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100, <1/10), mai puÅ£in frecvente (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10000,
<1/1000), foarte rare (<1/10000), necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Paracetamol
ReacÅ£iile adverse din datele unui studiu clinic istoric sunt rare ca ÅŸi cele provenite de la o expunere limitată a pacienÅ£ilor. ReacÅ£iile adverse raportate din experienÅ£a amplă după punerea pe piaţă la doza terapeutică/recomandată ÅŸi considerate atribuibile sunt enumerate în tabelul de mai jos în funcÅ£ie de clasificarea pe sisteme ÅŸi organe MedDRA.
Deoarece aceste reacÅ£ii sunt raportate în mod spontan de către pacienÅ£i dintr-o populaÅ£ie cu dimensiuni incerte, frecvenÅ£a acestor reacÅ£ii este necunoscută, dar se consideră a fi foarte rară (<1/10000).
Clasificarea pe aparate, sisteme ÅŸi organeReacÅ£ie adversăTulburări hematologice ÅŸi limfaticeTrombocitopenie.Tulburări ale sistemului imunitarAnafilaxie. ReacÅ£ii de hipersensibilitate cutanată incluzând erupÅ£ii cutanate, angioedem ÅŸi sindrom Stevens Johnson.Tulburări respiratorii, toracice ÅŸi mediastinaleBronhospasm la pacienÅ£ii sensibili la acid acetilsalicilic ÅŸi alte AINS.Tulburări hepatobiliareDisfuncÅ£ie hepatică
Fenilefrină
Următoarele reacÅ£ii adverse au fost observate în studiile clinice cu fenilefrină ÅŸi de aceea pot reprezenta cele mai frecvente evenimente adverse. ReacÅ£iile adverse sunt enumerate mai jos în funcÅ£ie de clasificarea pe sisteme ÅŸi organe MedDRA.
Clasificarea pe aparate, sisteme şi organeReacţie adversăTulburări psihiceNervozitateTulburări ale sistemului nervosCefalee, ameţeli, insomnieTulburări cardiaceCreșterea tensiunii arterialeTulburări gastro-intestinaleGreaţă, vărsături
ReacÅ£iile adverse identificate în timpul utilizării după punerea pe piaţă sunt enumerate mai jos. Deoarece aceste reacÅ£ii sunt raportate în mod voluntar de pacienÅ£i dintr-o populaÅ£ie cu dimensiuni incerte, frecvenÅ£a acestor reacÅ£ii este necunoscută, dar se consideră a fi rară (≥1/10000, <1/1000).
Clasificarea pe aparate, sisteme ÅŸi organeReacÅ£ie adversăTulburări oculareMidriază, glaucom acut cu unghi închis, apărând cel mai probabil la pacienÅ£ii cu glaucom cu unghi închisTulburări cardiaceTahicardie, palpitaÅ£iiAfecÅ£iuni cutanate ÅŸi ale Å£esutului subcutanatReacÅ£ii alergice (de exemplu erupÅ£ie, urticarie, dermatită alergică)Tulburări renale ÅŸi ale căilor urinareDisurie, retenÈ›ie urinară. Aceasta apare cel mai probabil la pacienÈ›ii cu obstrucÈ›ie vezicală cum ar fi cei cu hipertrofie de prostată.
Pacientul trebuie avertizat să întrerupă administrarea medicamentului la primele semne de reacÅ£ii de hipersensibilitate, cutanate sau reacÅ£ii adverse hepatice ÅŸi să se prezinte imediat la medic.
Supradozaj
Paracetamol Simptomatologie
Supradozajul cu paracetamol poate provoca insuficienţă hepatică.
Tratament
Este necesar tratamentul medical imediat în cazul supradozajului, chiar dacă nu sunt prezente simptome de supradozaj. Poate fi necesară administrarea de N-acetilcisteină sau de metionină.
Fenilefrină Simptomatologie
Supradozajul cu fenilefrină poate provoca efecte similare celor descrise la reacÅ£iile adverse. Alte simptome pot fi iritabilitate, neliniÅŸte, creÅŸterea tensiunii arteriale ÅŸi posibilă bradicardie reflexă. În cazuri grave pot apare confuzie, halucinaÅ£ii, convulsii ÅŸi aritmii. Cu toate acestea cantitatea necesară pentru producerea unei
toxicităţi grave legate de fenilefrină este mai mare decât cea necesară pentru a determina afectare hepatică legată de paracetamol.
Tratament
Tratamentul trebuie instituit conform situaţiei clinice. Este posibil ca hipertensiunea severă să necesite tratament cu un alfa blocant cum ar fi fentolamina.
Acid ascorbic Simptomatologie
Dozele mari de acid ascorbic (>3000 mg) pot provoca diaree osmotică tranzitorie şi efecte gastro-intestinale cum ar fi greaţa şi disconfortul abdominal. Efectele supradozajului cu acid ascorbic vor fi depăşite de toxicitatea hepatică gravă provocată de supradozajul cu paracetamol.
Ce contine Coldrex MaxGrip Berry & Menthol -plicuri x 10
Ce conţine Coldrex Maxgrip
Substanţele active din Coldrex Maxgrip sunt paracetamol 1000 mg, acid ascorbic 40 mg şi clorhidrat de fenilefrină 10 mg. Celelalte componente sunt: zahăr, acid citric anhidru, citrat de sodiu, amidon de porumb, ciclamat de sodiu, zaharină sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru şi curcumină (E 100).
Cum se foloseste Coldrex MaxGrip Berry & Menthol -plicuri x 10
Administrare:
Pentru administrare orală.
Se goleÅŸte conÅ£inutul unui plic într-o cană. Se umple pe jumătate cu apă foarte fierbinte, se amestecă bine până la dizolvarea completă. Se adaugă apă rece dacă este necesar.
AdulÅ£i (inclusiv vârstnici) ÅŸi copii cu vârsta de 12 ani ÅŸi peste:
Doza recomandată este de un plic la fiecare 4-6 ore, în funcÅ£ie de necesităţi. Doza zilnică maximă este de 4 plicuri în 24 de ore.
Intervalul minim dintre doze trebuie să fie de 4 ore. A nu se depăşi doza recomandată.
Durata maximă de utilizare continuă fără sfatul medicului este de 7 zile.
Dacă simptomele persistă mai mult de 3 zile, este necesară reevaluarea diagnosticului şi a tratamentului.
Copii Copii cu vârsta sub 12 ani:
COLDREX MaxGrip Fructe de pădure & Mentol nu se administrează la copii cu vârsta sub 12 ani, cu excepÅ£ia cazului când este recomandat de medic.
Produsul este descris gresit? 
