Detalii despre Coldrex MaxGrip Berry & Menthol -plicuri x 10 din categoria Raceala si gripa
Indicatii
COLDREX MaxGrip Fructe de padure & Mentol este indicat la adulti si copii cu vârsta peste 12 ani pentru ameliorarea pe termen scurt a simptomelor de raceala si gripa incluzând cefalee, febra, durere faringiana, dureri generalizate, congestie nazala, sinuzita si dureri asociate acesteia.
Pacienti cu insuficienta renala Pacientii care au fost diagnosticati cu insuficienta renala trebuie sa consulte medicul înainte de a lua acest medicament.
Restrictiile legate de utilizarea unor astfel de combinatii la pacientii cu insuficienta renala sunt datorate în principal continutului de paracetamol al medicamentului (vezi pct. 4.4).
Contraindicatii
Hipersensibilitate la paracetamol, clorhidrat de fenilefrina, acid ascorbic sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1.
Pacientii care iau, sau au luat în ultimele doua saptamâni, inhibitori de monoaminooxidaza. Copii cu vârsta sub 12 ani.
Atentionari
Pacientii cu urmatoarele afectiuni trebuie sa consulte medicul înainte de a lua acest medicament:
-
hipertensiune arteriala,
-
boala cardiovasculara,
-
diabet zaharat,
-
hipertiroidism,
-
glaucom cu unghi închis,
-
feocromocitom,
-
prostata marita,
-
boala vasculara ocluziva (de exemplu sindrom Raynaud),
- insuficienta hepatica si renala. Bolile hepatice subiacente cresc riscul de afectare hepatica legata de paracetamol.
A se utiliza cu precautie la pacientii la care se administreaza
-beta-blocante si alte medicamente antihipertensive,
-antidepresive triciclice. (vezi pct. 4.5)
Acest medicament nu trebuie luat de catre pacientii care iau alte medicamente simpatomimetice (de exemplu decongestionante, inhibitori ai apetitului si psihostimulante asemanatoare cu amfetaminele) (vezi pct. 4.5).
Nu trebuie utilizat concomitent cu alte medicamente care contin paracetamol, decongestionante sau combinatii pentru raceala si tuse.
Contine 5 g de zahar per doza. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacientii cu diabet zaharat.
Pacientii cu tulburari ereditare rare de tipul intolerantei la fructoza, intolerantei la glucoza, malabsorbtiei glucoza-galactoza sau insuficientei de zaharaza - izomaltaza nu trebuie sa ia acest medicament.
Contine galben amurg (E110) si carmoisina (E122). Poate cauza reactii alergice.
Contine aspartam care este sursa de fenilalanina. Poate fi daunator pentru persoanele cu fenilcetonurie.
Acest medicament contine 117 mg de sodiu per doza. Acest lucru trebuie luat în considerare de catre pacientii cu o dieta controlata în ceea ce priveste cantitatea de sodiu.
Daca simptomele persista consultati un medic.
Copii A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor.
Interactiuni
Efectele anticoagulante ale warfarinei si altor cumarinice pot fi amplificate de utilizarea zilnica regulata prelungita de paracetamol cu risc crescut de sângerare, dozele ocazionale nu au niciun efect semnificativ.
Fenilefrina trebuie utilizata cu precautie în combinatie cu urmatoarele medicamente deoarece au fost raportate interactiuni.
Inhibitori ai monoaminoxidazeiInteractiuni hipertensive apar între aminele simpatomimetice ca fenilefrina si inhibitorii monoaminooxidazei.Amine simpatomimeticeUtilizarea concomitenta de fenilefrina si alte amine simpatomimetice poate creste riscul de reactii adverse cardiovasculare.Beta-blocante si alte antihipertensive (inclusiv debrisoquina, guanetidina, rezerpina, metildopa)Fenilefrina poate reduce eficienta medicamentelor beta-blocante si a altor antihipertensive. Riscul de hipertensiune si alte reactii adverse cardiovasculare poate fi crescut.Antidepresive triciclice (de exemplu amitriptilina)Pot creste riscul de reactii adverse cardiovasculare cu fenilefrina.Digoxina si glicozide cardiaceCreste riscul de batai cardiace neregulate sau infarct miocardic.
Copii A se vedea informatiile de mai sus.
Sarcina
Femei de vârsta fertila Nu se recomanda utilizarea la femeile de vârsta reproductiva care nu utilizeaza o metoda contraceptiva.
Contraceptia la barbati si femei Nu exista recomandari speciale.
Sarcina: Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii fara recomandare medicala.
Studiile la om si la animale cu paracetamol nu au identificat niciun risc pentru sarcina sau pentru dezvoltarea embriofetala.
Nu sunt disponibile date relevante pentru medicamente care contin fenilefrina.
Pentru acidul ascorbic a fost stabilit un prag superior tolerabil al ingestiei în timpul sarcinii, de 2000 mg/zi. Pragul superior tolerabil al ingestiei reprezinta nivelul maxim al ingestiei zilnice a unui nutrient care, cel mai probabil, nu prezinta niciun risc de reactii adverse.
Alaptare: Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul alaptarii fara recomandare medicala.
Studiile la om cu paracetamol nu au identificat niciun risc pentru lactatie sau pentru sugar. Paracetamolul strabate bariera placentara si este excretat în laptele matern.
Fenilefrina poate fi excretata în laptele matern.
Pentru acidul ascorbic a fost stabilit un prag superior tolerabil al ingestiei în timpul alaptarii, de 2000 mg/zi. Pragul superior tolerabil al ingestiei reprezinta nivelul maxim al ingestiei zilnice a unui nutrient care, cel mai probabil, nu prezinta niciun risc de reactii adverse.
Condus auto
Pacientii trebuie avertizati sa nu conduca vehicule si sa nu utilizeze utilaje daca prezinta ameteli.
Reactii adverse
Frecventa este definita utilizând urmatoarea conventie MedDRA pentru clasificarea reactiilor adverse: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100, <1/10), mai putin frecvente (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10000,
<1/1000), foarte rare (<1/10000), necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile).
Paracetamol
Reactiile adverse din datele unui studiu clinic istoric sunt rare ca si cele provenite de la o expunere limitata a pacientilor. Reactiile adverse raportate din experienta ampla dupa punerea pe piata la doza terapeutica/recomandata si considerate atribuibile sunt enumerate în tabelul de mai jos în functie de clasificarea pe sisteme si organe MedDRA.
Deoarece aceste reactii sunt raportate în mod spontan de catre pacienti dintr-o populatie cu dimensiuni incerte, frecventa acestor reactii este necunoscuta, dar se considera a fi foarte rara (<1/10000).
Clasificarea pe aparate, sisteme si organeReactie adversaTulburari hematologice si limfaticeTrombocitopenie.Tulburari ale sistemului imunitarAnafilaxie. Reactii de hipersensibilitate cutanata incluzând eruptii cutanate, angioedem si sindrom Stevens Johnson.Tulburari respiratorii, toracice si mediastinaleBronhospasm la pacientii sensibili la acid acetilsalicilic si alte AINS.Tulburari hepatobiliareDisfunctie hepatica
Fenilefrina
Urmatoarele reactii adverse au fost observate în studiile clinice cu fenilefrina si de aceea pot reprezenta cele mai frecvente evenimente adverse. Reactiile adverse sunt enumerate mai jos în functie de clasificarea pe sisteme si organe MedDRA.
Clasificarea pe aparate, sisteme si organeReactie adversaTulburari psihiceNervozitateTulburari ale sistemului nervosCefalee, ameteli, insomnieTulburari cardiaceCresterea tensiunii arterialeTulburari gastro-intestinaleGreata, varsaturi
Reactiile adverse identificate în timpul utilizarii dupa punerea pe piata sunt enumerate mai jos. Deoarece aceste reactii sunt raportate în mod voluntar de pacienti dintr-o populatie cu dimensiuni incerte, frecventa acestor reactii este necunoscuta, dar se considera a fi rara (≥1/10000, <1/1000).
Clasificarea pe aparate, sisteme si organeReactie adversaTulburari oculareMidriaza, glaucom acut cu unghi închis, aparând cel mai probabil la pacientii cu glaucom cu unghi închisTulburari cardiaceTahicardie, palpitatiiAfectiuni cutanate si ale tesutului subcutanatReactii alergice (de exemplu eruptie, urticarie, dermatita alergica)Tulburari renale si ale cailor urinareDisurie, retentie urinara. Aceasta apare cel mai probabil la pacientii cu obstructie vezicala cum ar fi cei cu hipertrofie de prostata.
Pacientul trebuie avertizat sa întrerupa administrarea medicamentului la primele semne de reactii de hipersensibilitate, cutanate sau reactii adverse hepatice si sa se prezinte imediat la medic.
Supradozaj
Paracetamol Simptomatologie
Supradozajul cu paracetamol poate provoca insuficienta hepatica.
Tratament
Este necesar tratamentul medical imediat în cazul supradozajului, chiar daca nu sunt prezente simptome de supradozaj. Poate fi necesara administrarea de N-acetilcisteina sau de metionina.
Fenilefrina Simptomatologie
Supradozajul cu fenilefrina poate provoca efecte similare celor descrise la reactiile adverse. Alte simptome pot fi iritabilitate, neliniste, cresterea tensiunii arteriale si posibila bradicardie reflexa. În cazuri grave pot apare confuzie, halucinatii, convulsii si aritmii. Cu toate acestea cantitatea necesara pentru producerea unei
toxicitati grave legate de fenilefrina este mai mare decât cea necesara pentru a determina afectare hepatica legata de paracetamol.
Tratament
Tratamentul trebuie instituit conform situatiei clinice. Este posibil ca hipertensiunea severa sa necesite tratament cu un alfa blocant cum ar fi fentolamina.
Acid ascorbic Simptomatologie
Dozele mari de acid ascorbic (>3000 mg) pot provoca diaree osmotica tranzitorie si efecte gastro-intestinale cum ar fi greata si disconfortul abdominal. Efectele supradozajului cu acid ascorbic vor fi depasite de toxicitatea hepatica grava provocata de supradozajul cu paracetamol.
Ce contine Coldrex MaxGrip Berry & Menthol -plicuri x 10
Ce contine Coldrex Maxgrip
Substantele active din Coldrex Maxgrip sunt paracetamol 1000 mg, acid ascorbic 40 mg si clorhidrat de fenilefrina 10 mg. Celelalte componente sunt: zahar, acid citric anhidru, citrat de sodiu, amidon de porumb, ciclamat de sodiu, zaharina sodica, dioxid de siliciu coloidal anhidru si curcumina (E 100).
Cum se foloseste Coldrex MaxGrip Berry & Menthol -plicuri x 10
Administrare:
Pentru administrare orala.
Se goleste continutul unui plic într-o cana. Se umple pe jumatate cu apa foarte fierbinte, se amesteca bine pâna la dizolvarea completa. Se adauga apa rece daca este necesar.
Adulti (inclusiv vârstnici) si copii cu vârsta de 12 ani si peste:
Doza recomandata este de un plic la fiecare 4-6 ore, în functie de necesitati. Doza zilnica maxima este de 4 plicuri în 24 de ore.
Intervalul minim dintre doze trebuie sa fie de 4 ore. A nu se depasi doza recomandata.
Durata maxima de utilizare continua fara sfatul medicului este de 7 zile.
Daca simptomele persista mai mult de 3 zile, este necesara reevaluarea diagnosticului si a tratamentului.
Copii Copii cu vârsta sub 12 ani:
COLDREX MaxGrip Fructe de padure & Mentol nu se administreaza la copii cu vârsta sub 12 ani, cu exceptia cazului când este recomandat de medic.
Produsul este descris gresit? 
