Bixtonim Xylo picaturi copii 2 ani+, 05mg/ml, 10 ml, Biofarm

Bixtonim Xylo 0,5 mg/ml este indicat copiilor cu vârsta cuprinsa între 2 si 6 ani pentru:

• decongestionarea mucoasei nazale datorate corizei, rinitei vasomotorii si rinitei alergice,

• facilitarea evacuarii secretiilor în afectiunile sinusurilor paranazale,.

• ca tratament adjuvant în otita medie, pentru decongestionarea mucoasei nazo-faringiene,.

• facilitarea rinoscopiei.

• hipersensibilitate la xilometazolina sau la oricare dintre excipienti;

• rinita sicca (inflamatie a mucoasei nazale neînsotita de secretie);

• glaucom, îndeosebi cu unghi închis.

• copii cu vârsta sub 2 ani;

• pacienti cu hipofizectomie trans-sfenoidala sau dupa interventii chirurgicale cu expunere a durei mater.

Ca si alte medicamente simpatomimetice, xilometazolina trebuie utilizata cu precautie la pacientii care prezinta o reactie puternica la administrarea de substante adrenergice, care se manifesta prin insomnie, ameteli, tremor, aritmii cardiace sau hipertensiune arteriala.

Pacientii care necesita tratament cronic cu xilometazolina pot folosi acest medicament o perioada mai îndelungata numai sub supraveghere clinica atenta, deoarece exista risc de atrofie a mucoasei nazale. Xilometazolina trebuie administrata cu prudenta si numai daca beneficiul terapeutic depaseste riscurile potentiale, în urmatoarele situatii: pacienti tratati cu antidepresive inhibitorii ale monoaminoxidazei (IMAO) sau alte medicamente care pot creste tensiunea arteriala; afectiuni cardiovasculare grave (de exemplu afectiuni coronariene grave, hipertensiune arteriala); feocromocitom; tulburari metabolice (de exemplu, hipertiroidie, diabet zaharat).

Decongestionantele simpatomimetice pot produce hiperemie reactiva a mucoasei nazale, în special ca urmare a tratamentului prelungit sau daca se administreaza doze mari. În caz de tratamente repetate sau în cazul utilizarii cronice a acestui medicament se poate produce sindrom de rebound congestiv si îngustarea cailor aeriene. Aceasta se poate manifesta, eventual, prin congestia cronica a mucoasei nazale (ozena). În cazurile moderate, se poate opri administrarea medicamentului într-o nara, administrându-se doar în cealalta nara pâna la reducerea intensitatii simptomelor, pentru a mentine, în parte, permeabilitatea cailor respiratorii nazale.

Medicamentul contine clorura de benzalconiu care este iritant. Poate provoca reactii adverse cutanate.

Administrarea concomitenta a xilometazolinei cu antidepresive inhibitorii ale monoaminooxidazei (IMAO) de tipul tranilciprominei sau cu antidepresive triciclice poate determina cresterea tensiunii arteriale (datorita efectelor cardiovasculare induse de xilometazolina).

Nu se recomanda utilizarea concomitenta a altor preparate nazale care contin simpatomimetice

Nu este cazul, având în vedere grupa de vârsta careia îi este destinat medicamentul.

Tratamentul prelungit sau cu doze mari de xilometazolina prezinta risc de reactii adverse la nivelul sistemului nervos central si a aparatului cardiovascular. Daca apar astfel de efecte, capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi influentata negativ.

În special la pacientii cu hipersensibilitate, xilometazolina poate produce o iritatie locala, moderata si tranzitorie (senzatie de arsura sau uscaciune a mucoasei nazale). Au fost mentionate cazuri izolate de sindrom de rebound congestiv (hiperemie reactiva) dupa întreruperea administrarii medicamentului. Tratamentul prelungit, frecvent si/sau cu doze mari de xilometazolina poate determina iritatie (senzatie de arsura sau uscaciune a mucoasei nazale), precum si congestie reactiva cu rinita indusa medicamentos. Acest efect poate sa apara dupa numai 5 zile de tratament si, daca se continua administrarea, pot aparea afectari cronice ale mucoasei nazale cu formare de cruste.

Foarte rar s-au raportat cefalee, insomnie, astenie si tulburari de vedere.

Utilizarea topica intrasinusala poate sa determine, foarte rar sau ocazional, efecte sistemice de tip simpatomimetic cum sunt palpitatii, tahicardie sau cresterea tensiunii arteriale.

În cadrul fiecarei grupe de frecventa, reactii adverse sunt prezentate în ordinea descrescatoare a gravitatii.

În cazurile rare de intoxicatie accidentala la copii, tabloul clinic a fost alcatuit în principal din semne cum ar fi puls neregulat, palpitatii, tahicardie, hipertensiune arteriala si uneori, afectarea starii de constienta.

Nu exista un tratament specific. Trebuie luate masurile terapeutice standard de sustinere a functiilor vitale ale pacientului.

Grupa farmacoterapeutica: decongestionante nazale de uz topic, simpatomimetice, codul ATC: R01AA07

Xilometazolina este un simpatomimetic (derivate de imidazol) care actioneaza asupra receptorilor

α-adrenergici de la nivelul mucoasei nazale. Dupa administrare nazala, xilometazolina determina constrictia vaselor de sânge, determinând astfel decongestionarea mucoasei nazo-faringiene.

Efectul apare la 5-10 minute dupa administrare.

Studiile de farmacodinamie au demonstrat ca xilometazolina actioneaza, de asemenea, în sensul reducerii frecventei de deplasare a cililor celulelor mucociliare. Aceasta actiune este reversibila

Dupa administrarea nazala, cantitatea de substanta absorbita poate fi uneori suficienta pentru a produce efecte sistemice, de exemplu asupra sistemului nervos central si asupra aparatului cardiovascular.

Nu au fost identificati metabolitii si nici caile de excretie ale acestora.

Nu sunt disponibile.