Detalii despre Clafen (diclofenac) 1% -gel x 100 g - Antibiotice din categoria Produse pentru reumatism
Cititi cu atentie si în întregime acest prospect, deoarece el contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Acest medicament este disponibil fara prescriptie medicala. Cu toate acestea, este necesar sa utilizati Clafen cu atentie, pentru a obtine cele mai bune rezultate.
- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Întrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau sfaturi.
- Trebuie sa va prezentati la medic daca simptomele dumneavoastra se înrautatesc sau nu se îmbunatatesc dupa 5 zile.
- Daca vreuna dintre reactiile adverse devine gravÇŽ sau daca observati orice reactie adversÇŽ nementionatÇŽ în acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
În acest prospect gasiti:
1. Ce este Clafen si pentru ce se utilizeaza
2. Înainte sa utilizati Clafen
3. Cum sa utilizati Clafen
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Clafen
6. Informatii suplimentare
1. CE ESTE CLAFEN ÅžI PENTRU CE SE UTILIZEAZÄ‚
Clafen contine ca substanta activa diclofenac care face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) de uz local.
Este utilizat în tratamentul local simptomatic la adulti pentru reducerea durerii si inflamatiei:
- musculare sau osteoarticulare de origine reumatica;
- în cazul edemelor postoperatorii si posttraumatice (de exemplu entorse);
- musculare sau osteoarticulare de natura traumatica (traumatisme usoare ale tendoanelor, muschilor, ligamentelor etc.).
2. ÎNAINTE SÄ‚ UTILIZAÅ¢I CLAFEN
Nu utilizati Clafen
-daca sunteti alergic (hipersensibil) la diclofenac sodic, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;
-daca aveti leziuni cutanate, cum sunt: dermatoze umede, eczeme, leziuni infectate, arsuri, plagi;
-daca ati avut crize de astm bronsic, urticarie sau rinita alergica la acid acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene;
-daca sunteti în ultimele 4 luni de sarcina.
Aveti grija deosebita când utilizati Clafen
-nu aplicati Clafen la nivelul mucoaselor, mai ales la nivel ocular; nu aplicati Clafen la nivelul unor zone cu leziuni sau plagi ale pielii.
-daca apare o eruptie pe piele dupa aplicarea diclofenacului, întrerupeti imediat tratamentul;
-nu aplicati Clafen la nivelul unor suprafete întinse de piele si timp îndelungat deoarece nu poate fi exclusa aparitia reactiilor adverse generale, cunoscute în cazul formelor orale de diclofenac.
-daca utilizati Clafen timp îndelungat: trebuie sa purtati manusi când aplicati crema.
Nu aplicati Clafen sub pansament ocluziv.
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Utilizarea împreuna cu alte AINS, inclusiv cu diclofenac, poate creste riscul aparitiei reactiilor adverse.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua orice medicament.
În primele 5 luni de sarcina puteti sa utilizati Clafen numai la recomandarea medicului, daca este absolut necesar. Începând din luna a 6-a, nu utilizati Clafen.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Clafen nu are nicio influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Informatii importante privind unele componente ale Clafen
Acest medicament contine:
-alcool cetostearilic emulgator tip A care poate provoca reactii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatita de contact).
-p-hidroxibenzoat de metil si p-hidroxibenzoat de propil, care poate provoca reactii alergice (chiar întârziate).
-mentol - în cazul administrarii accidentale la copii cu vârsta sub 2 ani a Clafen, în zone apropiate de cea faciala se poate produce spasm glotic, bronsic sau crize de astm bronsic, cu posibila aparitie a insuficientei respiratorii.
3. CUM SÄ‚ UTILIZAÅ¢I CLAFEN
Clafen este destinat administrarii pe piele.
Adulti
Clafen se administreaza de 3 - 4 ori pe zi la nivelul zonei afectate. Doza administrata la fiecare aplicare variaza în functie de suprafata zonei afectate, fiind de aproximativ 2 - 4 g crema (corespunzator la aproximativ 5 - 10 cm crema).
Pentru a realiza absorbtia cremei efectuati un masaj usor si prelungit la nivelul zonei dureroase si/sau inflamate.
Dupa fiecare aplicare, spalati atent mâinile.
Cu exceptia unor cazuri strict recomandate, în cazul traumatismelor de tesuturi moi sau reumatismului abarticular, crema nu trebuie utilizata mai mult de 14 zile, iar în cazul durerilor din artrite, pe o perioada mai mare de 28 zile.
Daca dupa 5 zile de tratament nu observati ameliorarea manifestarilor sau acestea se agraveaza, trebuie sa va prezentati la medic care va reevalua tratamentul.
Copii si adolescenti
Clafen nu este recomandat pentru utilizare la copii si adolescenti, datorita lipsei datelor privind siguranta si eficacitatea.
Daca utilizati mai mult decât trebuie din Clafen
În cazul administrarii Clafen, este putin probabil sa apara supradozaj. Totusi, în acest caz, suprafata pe care s-a aplicat crema trebuie spalata cu o cantitate mare de apa. În cazul ingestiei accidentale a unei cantitati de crema, cantitatea de diclofenac poate fi suficienta pentru a aparea
manifestarile unui supradozaj (de exemplu 100 g crema contin 1000 mg diclofenac sodic); adresati-va imediat medicului dumneavoastra, sau departamentului de primire urgente al celui mai apropiat spital.
Daca uitati sa utilizati Clafen
Daca ati uitat sa aplicati o doza, aplicati alta, imediat ce v-ati amintit. Nu aplicati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca încetati sa utilizati Clafen
Clafen se utilizeaza numai la nevoie. Puteti opri tratamentul imediat ce va simtiti bine.
Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACÅ¢II ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Clafen poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:
Foarte frecvente: care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti
Mai putin frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti
Rare: care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti
Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti
Cu frecventa necunoscuta care nu poate fi estimata din datele disponibile
Frecvente: eruptii trecatoare pe piele, eczema, roseata, dermatita (inclusiv dermatita de contact);
Rare: dermatita buloasa, manifestari alergice pe piele cu mâncarime sau roseata localizata;
Foarte rare: eruptii trecatoare pe piele însotite de basici cu puroi, reactii alergice pe piele, crize de astm bronsic în special la pacientii cu alergie la antiinflamatoare nesteroidiene, umflare a fetei, limbii, laringelui, reactii de tip anafilactic, reactii de fotosensibilitate.
Alte reactii adverse generale frecvente la antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu: digestive si renale) pot sa apara în caz de absorbtie crescuta a diclofenacului sodic prin piele, în urmatoarele situatii: cantitate mare de crema aplicata, suprafata larga de aplicare, prezenta a unor leziuni pe
piele, durata lunga a tratamentului si utilizare de pansamente ocluzive.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionatÇŽ în acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PÄ‚STREAZÄ‚ CLAFEN
Nu utilizati Clafen dupa data de expirare înscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAÅ¢II SUPLIMENTARE
Ce contine Clafen
-Substanta activa este diclofenacul sodic. Un gram crema contine diclofenac sodic 10 mg.
-Celelalte componente sunt: alcool cetostearilic emulgator tip A, parafina lichida, octildodecanol, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216), mentol, glicerol, etanol, apa purificata.
Cum arata Clafen si continutul ambalajului
Clafen se prezinta sub forma de masa omogena, alba cu miros caracteristic.
Este disponibil în cutii cu un tub din Al a 20 sau 40 g crema.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorul
S.C. Antibiotice S.A.
Str. Valea Lupului nr.1, 707410, Iasi, România
Acest prospect a fost aprobat în aprilie 2014.
Ce contine Clafen (diclofenac) 1% -gel x 100 g - Antibiotice
Ce contine Clafen
-Substanta activa este diclofenacul sodic. Un gram crema contine diclofenac sodic 10 mg.
-Celelalte componente sunt: alcool cetostearilic emulgator tip A, parafina lichida, octildodecanol, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216), mentol, glicerol, etanol, apa purificata.
Cum se foloseste Clafen (diclofenac) 1% -gel x 100 g - Antibiotice
CUM SÄ‚ UTILIZAÅ¢I CLAFEN
Clafen este destinat administrarii pe piele.
Adulti
Clafen se administreaza de 3 - 4 ori pe zi la nivelul zonei afectate. Doza administrata la fiecare aplicare variaza în functie de suprafata zonei afectate, fiind de aproximativ 2 - 4 g crema (corespunzator la aproximativ 5 - 10 cm crema).
Pentru a realiza absorbtia cremei efectuati un masaj usor si prelungit la nivelul zonei dureroase si/sau inflamate.
Dupa fiecare aplicare, spalati atent mâinile.
Cu exceptia unor cazuri strict recomandate, în cazul traumatismelor de tesuturi moi sau reumatismului abarticular, crema nu trebuie utilizata mai mult de 14 zile, iar în cazul durerilor din artrite, pe o perioada mai mare de 28 zile.
Daca dupa 5 zile de tratament nu observati ameliorarea manifestarilor sau acestea se agraveaza, trebuie sa va prezentati la medic care va reevalua tratamentul.
Copii si adolescenti
Clafen nu este recomandat pentru utilizare la copii si adolescenti, datorita lipsei datelor privind siguranta si eficacitatea.
Daca utilizati mai mult decât trebuie din Clafen
În cazul administrarii Clafen, este putin probabil sa apara supradozaj. Totusi, în acest caz, suprafata pe care s-a aplicat crema trebuie spalata cu o cantitate mare de apa. În cazul ingestiei accidentale a unei cantitati de crema, cantitatea de diclofenac poate fi suficienta pentru a aparea
manifestarile unui supradozaj (de exemplu 100 g crema contin 1000 mg diclofenac sodic); adresati-va imediat medicului dumneavoastra, sau departamentului de primire urgente al celui mai apropiat spital.
Daca uitati sa utilizati Clafen
Daca ati uitat sa aplicati o doza, aplicati alta, imediat ce v-ati amintit. Nu aplicati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca încetati sa utilizati Clafen
Clafen se utilizeaza numai la nevoie. Puteti opri tratamentul imediat ce va simtiti bine.
Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Produsul este descris gresit? 
