Detalii despre Solpadeine, 500 mg/8 mg/30 mg, 12 comprimate efervescente, Omega Pharma din categoria Dureri osteo-musculare
Ce gasiti în acest prospect:
1. Ce este Solpadeine si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa utilizati Solpadeine
3. Cum sa utilizati Solpadeine
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Solpadeine
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Solpadeine si pentru ce se utilizeaza
Solpadeine contine 3 substante active: paracetamol utilizat ca analgezic (calmeaza durerea) si antipiretic (scade febra), fosfat de codeina utilizat ca analgezic si cafeina, pentru calmarea rapida a durerilor de intensitate moderata pâna la severa.
Acest medicament contine codeina. Codeina apartine unei clase de medicamente denumita analgezice opioide, care amelioreaza durerea prin actiunea lor. Poate fi utilizata singura sau în asociere cu alte analgezice, cum este paracetamolul.
Codeina poate fi utilizata o perioada scurta de timp la adolescenti cu vârsta peste 12 ani, pentru ameliorarea durerilor moderate, care nu sunt ameliorate de alte analgezice, cum sunt paracetamolul sau ibuprofenul administrate singure.
Actionând asupra organismului dumneavoastra în mod diferit, paracetamolul si codeina se combina pentru a înlatura durerea, iar cafeina creste efectul analgezic al paracetamolului.
Solpadeine este indicat pentru tratamentul simptomatic de scurta durata al durerilor de intensitate moderata pâna la severa, cu diferite localizari: dureri de cap, migrena, dureri de dinti, dureri ale muschilor sau articulatiilor, nevralgii, dureri din sfera ORL (dureri în gât, dureri ale sinusurilor) sau în caz de menstruatie dureroasa. De asemenea Solpadeine este indicat în tratamentul simptomatic al febrei din raceala si gripa.
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa utilizati Solpadeine
Nu utilizati Solpadeine
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la paracetamol, cafeina, codeina, la alte analgezice opioide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- la copii cu vârsta sub 12 ani;
- daca aveti boli hemoragice sau alte boli cu risc de sângerare;
- daca aveti afectiuni ale ficatului;
- daca aveti probleme severe ale rinichilor;
- daca aveti hemoragie digestiva;
- daca aveti astm bronsic, secretii traheobronsice crescute sau probleme respiratorii severe (datorita prezentei codeinei);
- în caz de leziuni la nivelul capului si de tensiune intracraniana mare (de exemplu ca urmare a unei hemoragii cerebrale sau tumori cerebrale);
- daca aveti diaree acuta infectioasa;
- daca suferiti de subocluzie sau ocluzie intestinala (o situatie în care musculatura intestinelor nu permite deplasarea mâncarii prin ele, rezultând un blocaj intestinal);
- daca ati suferit o interventie chirurgicala la nivelul ficatului, vezicii biliare sau ductului biliar (tract biliar);
- daca luati medicamente pentru tratarea depresiei numite IMAO (inhibitori de monoaminooxidaza – medicamente pentru tratarea depresiei) sau ati luat astfel de medicamente în ultimele 2 saptamâni;
- în caz de alcoolism acut (datorita prezentei codeinei);
- daca pacientul este în coma (nu trebuie administrate analgezice opioide, de exemplu codeina);
- daca stiti ca aveti deficit de enzima glucozo-6-fosfat dehidrogenaza;
- în sarcina sau daca alaptati;
- în depresie respiratorie, constipatie cronica;
- pentru ameliorarea durerii la copii si adolescenti (cu vârsta cuprinsa între 0-18 ani) dupa îndepartarea amigdalelor sau a vegetatiilor adenoide (polipilor) pentru tratamentul sindromului de apnee obstructiva în somn;
- daca stiti ca metabolizati foarte repede codeina la morfina;
Atentionari si precautii
Va rugam sa cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului:
Deoarece contine paracetamol
- daca obisnuiti sa consumati frecvent cantitati mari de alcool etilic;
- daca suferiti de afectiuni ale ficatului sau ale rinichilor;
- daca aveti leziuni hepatice pre-existente (creste riscul hepatotoxicitatii) (datorita prezentei paracetamolului);
Deoarece contine codeina
- daca suferiti de afectiuni cardio-vasculare (batai neregulate ale inimii, tensiune arteriala mare);
- utilizata în doze mari si timp îndelungat, poate dezvolta dependenta si aparitia unor simptome de tipul insomniei sau iritabilitatii la oprirea administrarii medicamentului; acest medicament trebuie administrat în doza cea mai mica, pentru cât mai scurt timp pentru ameliorarea simptomelor. Utilizarea de rutina si timp îndelungat, cu exceptia cazului în care se face sub supraveghere medicala, poate duce la dependenta fizica si psihica;
- daca ati suferit o interventie chirurgicala la nivelul colecistului, codeina poate determina un sindrom dureros abdominal acut, de tip biliar sau pancreatic;
- daca suferiti de orice tulburari intestinale, inclusiv obstructie intestinala;
- daca aveti tuse productiva, codeina poate împiedica eliminarea secretiilor traheo-bronsice. Se impune prudenta la bolnavii cu limitarea functiei respiratorii, emfizem pulmonar, fibroza pulmonara, bronhopneumopatie cronica obstructiva, bronhoree, tuberculoza grava, traumatisme toracice (codeina deprima respiratia si interfera cu mecanismele compensatorii declansate de deficitul ventilatiei pulmonare). La astmatici poate agrava fenomenele obstructive (favorizeaza bronhospasmul);
- se impun precautii în urmatoarele cazuri: la persoanele în vârsta sau cu debilitate fizica, cu leziuni craniene, presiune intracraniana crescuta, insuficienta suprarenaliana, miastenia gravis, abdomen acut, tensiune arteriala mica, hipotiroidism, hipertrofie de prostata sau stricturi uretrale, constipatie cronica;
- nu este recomandata utilizarea la bolnavii cu colita ulceroasa (poate produce dilatatia toxica a colonului).
Utilizarea trebuie evitata si la pacientii cu pancreatita. Hipovolemia, cordul pulmonar cronic, infarctul miocardic acut, starea de soc favorizeaza accidentele hipotensive. Riscul convulsiv poate fi crescut când codeina se administreaza la pacienti cu edem cerebral si la epileptici. Starile confuzive pot fi agravate.
Codeina este transformata în morfina de catre o enzima de la nivelul ficatului. Morfina este o substanta care determina ameliorarea durerii. Anumite persoane au o alta varianta a acestei enzime, iar acest fapt le poate afecta în diferite moduri. La unele persoane nu se produce morfina sau se produce în cantitati foarte mici si nu va aparea o ameliorare suficienta a durerii. Alte persoane sunt mai predispuse la aparitia de reactii adverse grave, din cauza ca se produce o cantitate foarte mare de morfina. Daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse, trebuie sa opriti administrarea acestui medicament si sa va adresati imediat unui medic: frecventa scazuta a respiratiilor sau respiratie superficiala, confuzie, somnolenta, pupile mici, senzatie sau stare de rau, constipatie, lipsa poftei de mâncare.
Copii si adolescenti
Utilizarea la copii si adolescenti dupa interventii chirurgicale
Codeina nu trebuie utilizata pentru ameliorarea durerii la copii si adolescenti dupa îndepartarea amigdalelor sau vegetatiilor adenoide (polipilor) pentru tratamentul sindromului de apnee obstructiva în somn.
Utilizarea la copii cu probleme cu respiratia
Codeina nu este recomandata la copiii cu probleme cu respiratia, deoarece simptomele toxicitatii la morfina pot fi mai grave la acesti copii.
Deoarece contine cafeina
- nu consumati cantitati excesive de cafea si ceai, în timpul tratamentului (datorita prezentei cafeinei).
Legate de Solpadeine
Nu utilizati concomitent alte medicamente pe baza de paracetamol, cafeina si codeina.
Acest medicament trebuie administrat în doza cea mai mica, pentru cât mai scurt timp pentru ameliorarea simptomelor. Utilizarea regulata prelungita, cu exceptia cazului în care se face sub supraveghere medicala, poate duce la dependenta fizica si psihica (adictie).
Nu va fi administrat pe o perioada mai mare de 3 zile, fara consult medical. Nu depasiti doza zilnica recomandata.
Sportivii trebuie atentionati ca acest medicament contine un principiu activ care poate induce pozitivarea testelor antidoping.
Solpadeine împreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Solpadeine si alte medicamente administrate concomitent se pot influenta reciproc.
Nu se va asocia cu alte medicamente care contin paracetamol, codeina sau cafeina.
Legate de paracetamol
Deoarece contine paracetamol efectul tratamentului poate fi influentat în cazul în care este administrat concomitent cu:
• alte medicamente care contin paracetamol;
• warfarina sau derivati de cumarina (medicamente numite anticoagulante care sunt utilizate ca sa vi se subtieze sângele);
• medicamente cu efect inductor asupra enzimelor hepatice (fenobarbital, fenitoina, carbamazepina, rifampicina);
• consum de alcool etilic (consum cronic);
• colestiramina (rasina fixatoare de acizi biliari utilizata pentru a trata valorile mari ale colesterolului din sânge);
• metoclopramid si domperidona (utilizate în tratamentul tulburarilor gastro-intestinale);
• zidovudina;
• probenecid;
• cloramfenicol (interactiune posibila în special la pacientii care sufera de malnutritie).
Legate de cafeina
• barbiturice sau antihistaminice;
• decongestionante;
• contraceptive orale;
• cimetidina;
• disulfiram;
• efedrina;
• enoxacina, ciprofloxacina si norfloxacina;
• ergotamina.
Legate de codeina
• medicamente pentru tratamentul depresiei, hipnotice, sedative, antidepresive triciclice, IMAO, fenotiazine;
• metoclopramid si domperidona (utilizate în tratamentul tulburarilor gastro-intestinale);
• asocierea codeinei cu medicatia expectoranta favorizeaza blocarea secretiilor traheobronsice, astfel încât acestea nu mai pot fi eliminate.
Daca urmeaza sa faceti anumite investigatii de laborator, informati-l pe medicul dumneavoastra ca luati acest medicament, deoarece pot sa apara valori fals scazute ale glicemiei determinate prin metoda oxidaze/peroxidaze sau o crestere falsa a valorilor serice ale acidului uric determinat prin testul fosfotungstic.
Cresteri ale timpului de protrombina si ale valorilor serice ale bilirubinei, lactatdehidrogenazei si transaminazelor serice evidentiaza afectarea toxica hepatica.
Solpadeine împreuna cu alimente si bauturi
Consumul excesiv de cafea, ceai sau alte bauturi energizante împreuna cu utilizarea Solpadeine poate provoca senzatia de tensiune si iritare, de aceea e necesara prudenta la administrarea medicamentului. Se va evita consumul de bauturi alcoolice în timpul tratamentului.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramâneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Studiile epidemiologice efectuate la gravide nu au evidentiat efecte toxice ale paracetamolului la dozele recomandate, totusi codeina nu este recomandata în timpul sarcinii. De aceea, Solpadeine nu este recomandat în timpul sarcinii.
Alaptarea
Paracetamolul si cafeina se excreta în laptele matern, dar nu în cantitati semnificative clinic. Nu luati codeina în timpul alaptarii. Codeina si morfina trec în laptele matern.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Solpadeine poate provoca ameteli sau somnolenta. Nu trebuie sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje pâna nu stiti în ce masura va afecteaza administrarea acestui medicament.
Solpadeine contine sorbitol si sodiu
Solpadeine contine sorbitol (E 420). Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l întrebati înainte de a lua/utiliza acest medicament.
Solpadeine contine 398 mg sodiu pe comprimat efervescent. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacientii ce urmeaza o dieta cu restrictie de sodiu.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Întrerupeti administrarea acestui medicament:
- daca nu mai aveti bila (în urma operatiei de colecistectomie) si suferiti de durere severa abdominala, greata si varsaturi;
- daca aveti reactii alergice, eruptii cutanate sau mâncarime, uneori însotite de dificultati de respiratie sau inflamatia buzelor, a limbii, a gâtului sau a fetei;
- daca aveti senzatia de mâncarime, descuamari ale pielii sau ulcere bucale;
- daca ati avut vreodata tulburari de respiratie la administrarea de aspirina sau alte antiinflamatoare nesteroidiene si acum aveti o reactie asemanatoare la folosirea acestui medicament;
- daca aveti vânatai sau sângerari inexplicabile.
La administrarea combinatiei paracetamol /cafeina/ codeina, în dozele recomandate, cu alimente care contin cafeina, supradozajul de cafeina rezultat poate creste potentialul de reactii adverse datorate cafeinei (insomnie, agitatie, frica nejustificata, iritabilitate, durere de cap, tulburari gastro-intestinale si palpitatii).
Urmatoarele reactii adverse au fost raportate:
Rare (afecteaza mai putin de 1 din 1000 utilizatori):
• alergii.
Foarte rare (afecteaza mai putin de 1 din 10000 utilizatori):
• scaderea numarului de globule albe din sânge responsabile de coagularea aceastuia;
• îngustarea cailor respiratorii (mai ales la pacientii care au alergie la acid acetilsalicilic sau la alte medicamente din clasa antiinflamatoarelor non-steroidiene);
• reactii alergice severe;
• tulburari hepatice;
• eruptii cutanate;
• mâncarimea pielii;
• transpiratii;
• aparitia de mici pete rosii pe piele;
• eruptie cutanata temporara de culoare rosie însotita sau nu de mâncarime;
• reactie alergica severa caracterizata de umflarea extremitatilor, respiratie dificila si stare de rau;
• urina tulbure;
• o reactie a pielii severa numita necroliza epidermica toxica (NET);
• eruptie cutanata determinata de medicament;
• o reactie a pielii severa numita sindrom Stevens Johnson (SJS);
• nervozitate;
• ameteala.
Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile):
• constipatie;
• greata;
• varsaturi;
• dispesie;
• uscaciunea gurii;
• pancreatita acuta (la pacientii cu colecistectomie în antecedente);
• dependenta apare la doze mari pe perioade prelungite;
• agravarea durerii de cap dupa utilizarea prelungita;
• somnolenta;
• mâncarimea pielii;
• transpiratie abundenta;
• dificultati la urinare.
Consumul excesiv de cafea sau ceai în timpul tratamentului cu Solpadeine poate produce iritabilitate si hipertensiune arteriala.
Ce contine Solpadeine, 500 mg/8 mg/30 mg, 12 comprimate efervescente, Omega Pharma
Compozitie:
Un comprimat efervescent contine paracetamol 500mg, fosfat de codeina hemihidrat 8mg, cafeina anhidra 30mg si excipienti: bicarbonat de sodiu, sorbitol pulbere, zaharina sodica, laurilsulfat de sodiu, acid citric anhidru, carbonat de sodiu anhidru, povidona, dimeticona, apa purificata.
Cum se foloseste Solpadeine, 500 mg/8 mg/30 mg, 12 comprimate efervescente, Omega Pharma
Administrare:
Comprimatele efervescente se vor dizolva în apa înainte de administrare.
Adulti si copii peste 12 ani:
2 comprimate efervescente Solpadeine comprimate efervescente de 4 ori pe zi daca este necesar. Nu se administreaza mai des de 4 ore interval si nu se depasesc 4 doze (8 comprimate efervescente) în 24 de ore.
Nu se administreaza copiilor mai mici de 12 ani.
Daca simptomele persista, adresati-va medicului.
Nu depasiti dozele recomandate. Daca ati depasit doza recomandata, solicitati sfatul medicului chiar daca nu va simtiti rau.
Produsul este descris gresit? 
